CLAZI XR

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

GLICLAZIDA

Dostupné s:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kód:

ANTIDIABETICOS

INN (Mezinárodní Name):

GLICLAZIDE

Terapeutické oblasti:

ANTIDIABETICOS

Přehled produktů:

Expediente: 0555735249; cnpj: 45992062000165; Numero transacao: 45992062000165; Numero processo: 45992062000165; Apresentacao: 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 15 - 1058309410018 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 30 - 1058309410026 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 60 - 1058309410034 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 100 (EMB FRAC) - 1058309410042 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 500 - 1058309410050 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 15 - 1058309410069 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 30 - 1058309410077 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 60 - 1058309410085 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 100 (EMB FRAC) - 1058309410093 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido de Liberação Prolongada; Apresentacao: 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 500 - 1058309410107 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido de Liberação Prolongada

Stav Autorizace:

REGISTRADO

Datum autorizace:

2018-10-01

Informace pro uživatele

CLAZI XR
®
GLICLAZIDA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
30 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLAZI XR
®
gliclazida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de liberação prolongada de 30 mg. Embalagem contendo 15,
30, 60, 100* ou 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada de 30 mg contém:
gliclazida
..............................................................................................................................................
30 mg
excipiente* q.s.p.
.....................................................................................................................
1 com lib prol
*hipromelose, maltodextrina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, lactose monoidratada, dióxido de
silício e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLAZI XR
®
é um medicamento que reduz os níveis sanguíneos de açúcar (agente
antidiabético oral da
classe das sulfonilureias).
CLAZI XR
®
é destinado ao tratamento de diabetes tipo 2 (tipo de diabetes, no
qual o paciente não necessita
fazer uso de insulina), diabetes no paciente obeso, diabetes em
paciente idoso e diabetes em pacientes com
complicações vasculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O pâncreas, assim que comemos, libera a insulina que vai manter o
açúcar do sangue em níveis normais.
No diabetes, a secreção de insulina é inadequada provocando aumento
do açúcar (hiperglicemia).
CLAZI XR
®
estimula o pâncreas a liberar insulina no momento certo e na
quantidade certa, controlando
as taxas de açúcar no sangue.
Com o tempo, no diabetes podem aparecer complicações vasculares;
CLAZI XR
®
opõe-se à evolução
destas complicações.
O início de ação de CLAZI XR
®
, na maioria dos pacientes, pode ser notado em 2 semanas de
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CLAZI XR
®
está co

Charakteristika produktu

CLAZI XR
®
GLICLAZIDA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
30 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLAZI XR
®
gliclazida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de liberação prolongada de 30 mg. Embalagem contendo 15,
30, 60, 100* ou 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada de 30 mg contém:
gliclazida
..............................................................................................................................................
30 mg
excipiente* q.s.p
......................................................................................................................
1 com lib prol
*hipromelose, maltodextrina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, lactose monoidratada, dióxido de
silício e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLAZI XR
®
é indicado no tratamento do:
- diabetes não insulino-dependente;
- diabetes no obeso;
- diabetes no idoso;
- diabetes com complicações vasculares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da gliclazida no tratamento do diabetes foram
demonstrados através de vários estudos
clínicos, desde o lançamento do produto no mercado.
O estudo ADVANCE avaliou os benefícios no controle intensivo da
hemoglobina glicada em 11140
pacientes com diabetes Tipo II, divididos em grupo de controle padrão
e grupo de controle intensivo,
tratados com gliclazida. Após uma média de cinco anos de
acompanhamento dos pacientes, a média de
hemoglobina glicada foi menor no grupo intensivo (6,5%) do que no
grupo padrão (7,3%). O controle
intensivo com gliclazida reduziu a incidência de eventos
microvasculares e macrovasculares combinados
(18,1% vs. 20,0% no controle padrão; 95% de intervalo de confiança
[CI], 0,82 a 0,98, P=0,01), reduziu a
incidência de eventos microvasculares (9,4% vs. 10,9%, 95% CI, 0,77 a
0,97; P=0,01), bas