Clavudale (40 mg + 10 mg) Tabletki

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Acidum clavulanicum + Amoxicillinum

Dostupné s:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kód:

QJ01CR02

INN (Mezinárodní Name):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dávkování:

(40 mg + 10 mg)

Léková forma:

Tabletki

Terapeutické skupiny:

kot; pies

Přehled produktů:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991005467; Zawartość opakowania: 4 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991005474; Zawartość opakowania: 20 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5701170432138

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Clavudale 40 mg/10 mg tabletki dla kotów i psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Laboratorio Reig Jofré SA
Jarama s/n Polígo Industrial
45007 Toledo
Hiszpania
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavudale 40 mg/10 mg tabletki dla kotów i psów
Amoksycylina 40 mg, kwas klawulanowy 10 mg.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Różowe, podłużne tabletki, z aromatem mięsnym z linią podziału
na jednej stronie.
1 tabletka zawiera
:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 40 mg
Kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu) 10 mg
Substancje pomocnicze:
Erytrozyna (E127) 0,75 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie infekcji spowodowanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę w połączeniu z kwasem
klawulanowym, gdy klinicznie i/lub podczas przeprowadzonych testów
wrażliwości stwierdzono, że
produkt ten powinien być podawany jako lek z wyboru.
Wskazania do stosowania obejmują:
−
Zakażenia skóry (włączając w to głębokie i powierzchowne ropne
stany zapalne skóry) wywołane
przez
_Staphylococcus_
spp. i
_Streptococcus _
spp
_._
;
−
Zakażenia jamy ustnej (błony śluzowej) wywołane przez
_Clostridium_
spp.,
_Corynebacterium_
spp.,
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
,
_Bacteroides_
spp. i
_Pasteurella_
spp.;
−
Zakażenia dróg moczowych wywołane przez
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
,
_Escherichia _
_coli _
i
_Proteus mirabilis_
;
−
Zakażenia dróg oddechowych wywołane przez
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
i
_Pasteurella_
spp.;
−
Zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez
_Escherichia coli_
i
_Proteus mirabilis_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kr�

Charakteristika produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Clavudale 40 mg/10 mg tabletki dla kotów i psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
40 mg
Kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu)
10 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Erytrozyna (E127)
0,75 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Różowe, podłużne tabletki z aromatem mięsnym z linią podziału
na jednej stronie.
Tabletka może być podzielona na dwie połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kot, pies.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie infekcji spowodowanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę w połączeniu z kwasem
klawulanowym, gdy klinicznie i/lub podczas przeprowadzonych testów
wrażliwości stwierdzono, że
produkt ten powinien być podawany jako lek z wyboru.
Wskazania do stosowania obejmują:
−
zakażenia skóry (włączając w to głębokie i powierzchowne ropne
stany zapalne skóry) wywołane
przez
_Staphylococcus_
spp. i
_Streptococcus _
spp
_._
;
−
zakażenia jamy ustnej (błony śluzowej) wywołane przez
_Clostridium_
spp,
_Corynebacterium_
spp,
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
,
_Bacteroides_
spp. i Pasteurella spp.;
−
zakażenia dróg moczowych wywołane przez
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
,
_Escherichia _
_coli _
i
_Proteus mirabilis._
;
−
zakażenia dróg oddechowych wywołane przez
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
i Pasteurella
spp.;
−
zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez
_Escherichia coli_
i
_Proteus mirabilis_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i
myszoskoczków.
Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono nadwrażliwość na
penicylinę lub na jakiekolwiek
substancje z grupy beta-laktamów lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować