Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC03
Singulair
Normal
montelukast
Pasif
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI CLAST 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 10 mg montelukast (10,4 mg montelukast sodyum olarak) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz PH 102, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, hidroksi propil metil selüloz, magnezyum stearat, opadry yellow OY- C 22902 (hipromelloz, titanyum dioksit, etil selüloz, kinolin sarısı alüminyum lak, dietilftalat, FD&C sarısı No:6/sunset sarısı FCF (E 110) alüminyum lak, Ponceau 4 R alüminyum lak (E124)) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CLAST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CLAST NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CLAST’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CLAST lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde hava yollarının daralmasına ve şişmesine ve ayrıca alerji semptomlarına neden olur. CLAST, lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur ve mevsimsel alerji belirtilerini azaltır (saman nezlesi veya mevsimsel alerjik nezle (rinit) olarak da bilinir). CLAST inatçı astımın tedavis Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLAST 10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast ………………………………… 10 mg (10,4 mg montelukast sodyum olarak) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ..………………………… 89,3 mg FD&C sarısı No:6/sunset sarısı FCF alüminyum lak (E110) ……... 0,028 mg Ponceau 4 R alüminyum lak (E124) ………………………………. 0,0005 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, oval şekilli, bikonveks film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CLAST 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. CLAST 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. CLAST 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtikerin kombine tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir adet 10 mg tablettir. 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım: CLAST günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit: _15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit _ Alerjik rinit için CLAST günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. 2 15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit: Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 10 mg film kaplı tableti almalıdır. 15 yaş ve üzeri hastalarda kronik idiyopatik ürtiker: Kronik idiyopatik ürtiker için CLAST günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçl Přečtěte si celý dokument