Clarithromycin hameln 500 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Clarithromycinum

Dostupné s:

hameln Pharma GmbH

ATC kód:

J01FA09

INN (Mezinárodní Name):

Clarithromycinum

Dávkování:

500 mg

Léková forma:

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04260016654956; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04260016654963; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04260016654857

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLARITHROMYCIN HAMELN, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU
ROZTWORU DO INFUZJI
_Clarithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy.
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clarithromycin hameln i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clarithromycin hameln
3.
Jak stosować lek Clarithromycin hameln
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clarithromycin hameln
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLARITHROMYCIN HAMELN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clarithromycin hameln zawiera substancję czynną –
klarytromycynę. Clarithromycin hameln
należy do grupy leków zwanych antybiotykami makrolidowymi.
Antybiotyki hamują rozwój bakterii,
które powodują infekcje.
Lek Clarithromycin hameln jako dożylni antybiotyk (wstrzyknięcie do
żyły) jest stosowany w leczenia
ciężkich zakażeń lub, alternatywnie, gdy pacjent nie może
połknąć tabletek.
Ten lek stosowany jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez
bakterie, takich jak:
1. Nawrót przewlekłego zapalenia oskrzeli i zakażenia płuc
(zapalenie płuc)
2. Ciężkie zakażenie zatok (zapalenie zatok), gardła (zapalenie
gardła) i migdałków (zapalenie
migdałków)
3. Zakażenia skóry i tkanek
Clarithromycin hameln jest stosowany u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 12 lat i starszych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLARITHROMYCIN HAMELN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLARITHROMYCIN HAMELN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na klarytromyc

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clarithromycin hameln, 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 500 mg klarytromycyny w postaci klarytromycyny
laktobionianu.
Po rekonstytucji i rozcieńczeniu zgodnie z zaleceniami, końcowy
rozcieńczony roztwór zawiera
2 mg/ml klarytromycyny w postaci laktobionianu klarytromycyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
Biały lub białawy zbrylony proszek lub proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klarytromycyna jest wskazana do stosowania u dorosłych i młodzieży
w wieku 12 lat i starszych.
Klarytromycyna jest wskazana, gdy konieczne jest podanie pozajelitowe
w leczeniu zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe w następujących
przypadkach (patrz punkty 4.4 i 5.1):
- ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- ostre bakteryjne zapalenie zatok (prawidłowo rozpoznane)
- paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków
- zakażenia skóry i tkanek miękkich
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie dożylne może być stosowane przez 2 do 5 dni u pacjenta w
ciężkim stanie i tak szybko jak to
możliwe należy rozpocząć doustną terapię klarytromycyną,
zgodnie z zaleceniami lekarza. Całkowity
czas leczenia klarytromycyną nie powinien przekraczać 14 dni.
_Dorośli _
Zalecana dawka dobowa Clarithromycin hameln wynosi 1 gram, w dwóch
dawkach podzielonych
po 500 mg, odpowiedno rozcieńczony, jak opisano poniżej.
_Dzieci i młodzież _
Młodzież w wieku 12 lat i powyżej : Dawkowanie jak u dorosłych.
2
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Nie zaleca się stosowania produktu Clarithromycin hameln u dzieci w
wieku poniżej 12 lat.
Przeprowadzono badania kliniczne z użyciem