Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; TRAMADOL HIDROCLORURO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N02AJ13
PARACETAMOL; TRAMADOL HYDROCHLORIDE
75 mg/650 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
PARACETAMOL 75 mg; TRAMADOL HIDROCLORURO 650 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos (Tubo);
con receta
Tramadol y paracetamol
CLANDERON 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES 60 comprimidos (Tubo) - 413396001 - 175181000140107 - 196921000140107; TRAMADOL/PARACETAMOL ARISTO 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 100 comprimidos (Tiras) Autorizado 22/10/2016 Sin notificación de comercialización - TRAMADOL/PARACETAMOL ARISTO 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comprimidos (Tiras) Autorizado 22/10/2016 Sin notificación de comercialización - TRAMADOL/PARACETAMOL ARISTO 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comprimidos (Tubo) Autorizado 22/10/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-10-22
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLANDERON 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Hidrocloruro de tramadol/ Paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Clanderon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clanderon 3. Cómo tomar Clanderon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clanderon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLANDERON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Clanderon es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Clanderon está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de moderado a intenso siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. Clanderon sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CLANDERON NO TOME CLANDERON - Si es alérgico a tramadol, paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio, analgésicos, o bien medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el estado de ánimo y las emociones) en caso de intoxicación alcohólica aguda; - si está tomando también inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson), o si los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratami Přečtěte si celý dokument
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clanderon 75 mg/650 mg comprimidos efervescentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contiene 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol. DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido efervescente contiene 15,48 mmol (ó 356,22 mg) de sodio (en forma de citrato monosódico anhidro, sacarina sódica dihidratada y bicarbonato sódico). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido efervescente. Comprimidos efervescentes de color blanco o casi blanco, redondos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de moderado a intenso. La utilización de tramadol/paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de hidrocloruro tramadol y paracetamol (ver también sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de hidrocloruro de tramadol y paracetamol. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe excederse la dosis total de 4 comprimidos al día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de paracetamol). El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. _Adultos y adolescentes _(_12 años y mayores_) Se recomienda una dosis inicial de un comprimido de Clanderon (equivalente a 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol). Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 2 de 15 4 comprimidos efervescentes al día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de paracetamol). El intervalo entre dosis no debe ser meno Přečtěte si celý dokument