Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Oxitetraciklin-dihidrát
Urban S.R.L.
QJ01AA06
Oxytetracycline dihydrate
Külsoleges oldatos spray
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Kutya
oxytetracycline
Eseti engedély száma: 2026/1/NM/2021 NÉBIH ÁTI (500 ml), 2026/2/NM/2021 NÉBIH ÁTI (50 ml), 2026/3/NM/2021 NÉBIH ÁTI (100 ml)
engedélyezve
2021-11-25
TERMÉKISMERTETŐ És címke 50 ml, 100 ml és 500 ml-es flakonra 1. A TERMÉK NEVE City Fragrance Paris/Nárcisz illatú parfüm Állatgyógyászati ápolószer 2. TERMÉKFORMA Külsőleges permet 3. A TERMÉK ÖSSZETÉTELE Összetétel: lásd „Ingredients” 4. CÉLÁLLAT FAJ Kutya 5. A TERMÉK FELHASZNÁLÁSI TERÜLETE, FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT, JAVALLATOK Kellemes illatú parfüm kutyák számára, mely nem befolyásolja a faggyúkiválasztást és nem zavarja az állat szaglását. 6. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA Kizárólag külsőleges alkalmazásra. Permetezze a terméket az állat bundájába szükség szerinti mennyiségben. Ne öblítse le. 7. ELLENJAVALLATOK Ellenjavallatok: Nem alkalmazható a termék összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység esetén. 8. MELLÉKHATÁSOK Mellékhatások: nem ismert. 9. FIGYELMEZTETÉSEK Kerülni kell a termék szembe, orrjáratba, hallójáratba való kerülését. Sérült bőrön nem alkalmazható! A termék csak előírás szerint, külsőleg alkalmazható. Ha szembe jut, azonnal bő vízzel le kell mosni. 10. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható bontatlan csomagolásban a gyártástól számított 2 évig. 11. TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 30 o C alatt, száraz helyen tárolandó. 12. CSOMAGOLÁS 50 ml100 ml, 500 ml műanyag flakonban. 13. GYERMEKEK EŐL ELZÁRVA TARTANDÓ! 14. KIZÁRÓLAG ÁLLATEGÉSZSÉGÜGYI VAGY ÁLLATÁPOLÁSI CÉLRA! 2. 15. A FEL NEM HASZNÁLT ANYAG ÉS A HULLADÉK KEZELÉSÉNEK MÓDJA A fel nem használt terméket, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. 16. A GYÁRTÓ ÉS A FORGALMAZÓ NEVE ÉS CÍME Gyártó: Urban S.R.L., Olaszország Forgalmazó: LEVY-NET Kft., 2225 Üllő, Pelle István. u. 1. 18. NYILVÁNTARTÁSI SZÁM 2026/1/NM/2021 NÉBIH ÁTI (500 ml) 2026/2/NM/2021 NÉBIH ÁTI (50 ml) 2026/3/NM/2021 NÉBIH ÁTI (100 ml) Lot: EXP: Přečtěte si celý dokument
4 4 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Remacycline L.A. 200 mg/ml oldatos injekció A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldatos injekció tartalmaz: HATÓANYAG: Oxitetraciklin (dihidrát formában): 200 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ Nátrium-formaldehid-szulfoxilát 5 mg Könnyű magnézium-oxid (E530) Povidon KI 7 N-metilpirrolidon 450 mg Etanolamin Víz, injekcióhoz való Sárga színű tiszta oldat. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha és sertés. 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarhák oxitetraciklinre érzékeny _Pasteurella multocida _ és _Chlamydia_ spp. okozta légzőszervi fertőzéseinek valamint _Fusobacterium _ spp. okozta interdigitális nekrózisának (panarícium, büdös sántaság) gyógykezelésére. Sertések oxitetraciklinre érzékeny _Pasteurella multocida _ és _Bordetella bronchiseptica_ okozta légzőszervi fertőzéseinek gyógykezelésére. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható tetraciklinek iránti túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható fiatal korban vagy csonttörés esetén. Nem alkalmazható máj- és veseelégtelenség esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal /hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK 5 5 Nincs. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz Amennyiben lehetséges, az állatgyógyászati készítményt csak antibiotikum-érzékenységi vizsgálat alapján és az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek figyelembevételével kell alkalmazni. Az SPC-ben javasoltaktól eltérő alkalmazás növeli az tetraciklinekre rezisztens baktériumok prevalenciáját. Az állatok kezelését végző Přečtěte si celý dokument