citrato de tamoxifeno

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

CITRATO DE TAMOXIFENO

Dostupné s:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

ANTINEOPLASICO

INN (Mezinárodní Name):

TAMOXIFEN CITRATE

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASICO

Přehled produktů:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1677305870019 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1677305870027 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 40 - 1677305870035 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1677305870043 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1677305870051 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1677305870061 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 250 - 1677305870078 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1677305870086 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1677305870094 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 40 - 1677305870108 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1677305870116 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1677305870124 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1677305870132 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 250 - 1677305870140 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2018-06-04

Informace pro uživatele

CITRATO DE TAMOXIFENO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 E 20 MG
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITRATO DE TAMOXIFENO
"Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagens contendo 10, 30, 40,
60 100*, 200** e 250**
comprimidos.
* Embalagem fracionável
** Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
citrato de tamoxifeno*
..............................................................................................
15,20 mg
excipientes** q.s.p
.............................................................................................
1 com. rev.
* Cada 15,20 mg de citrato de tamoxifeno equivalem a 10,00 mg de
tamoxifeno.
** lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona,
croscamelose sódica, estearato de magnésio,
hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido contém:
citrato de tamoxifeno*
..............................................................................................
30,40 mg
excipientes** q.s.p
.............................................................................................
1 com. rev.
* Cada 30,40 mg de citrato de tamoxifeno equivalem a 20,00 mg de
tamoxifeno.
** lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona,
croscamelose sódica, estearato de magnésio,
hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O CITRATO DE TAMOXIFENO é indicado para o tratamento do câncer de
mama.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O uso contínuo de CITRATO DE TAMOXIFENO inibe o crescimento do
câncer de mama. Esses benefícios
parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa e da dose do
medicamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar CITRATO DE TAMOXIFENO nas seguintes
situações:
-
Alergia ao citrato de tamoxifeno ou a qualquer um dos componentes do
medicamento.
-
Em caso de gravidez, se estiver tenta

Charakteristika produktu

Citrato de Tamoxifeno
LEGRAND PHARMA INDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido revestido
10 e 20 mg
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITRATO DE TAMOXIFENO
"Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagens contendo 10, 30, 40,
60 100*, 200** e 250** comprimidos.
* Embalagem fracionável
** Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
citrato de
tamoxifeno*.............................................................................................
15,20 mg
excipientes** q.s.p
...........................................................................................
1 com. rev.
* Cada 15,20 mg de citrato de tamoxifeno equivalem a 10,00 mg de
tamoxifeno.
** lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona,
croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol +
dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido contém:
citrato de
tamoxifeno*..............................................................................................
30,40 mg
excipientes** q.s.p
...........................................................................................
1 com. rev.
* Cada 30,40 mg de citrato de tamoxifeno equivalem a 20,00 mg de
tamoxifeno.
** lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona,
croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol +
dióxido de titânio.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O CITRATO DE TAMOXIFENO é indicado para o tratamento do câncer de
mama.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recorrência do
câncer de mama (p<0,00001) e aumentou a sobrevida em 10
anos (p<0,0003) quando comparado ao não tratamento (controle) em mais
de 30.000 mulheres com câncer de mama inicial com
receptor de estrógeno positivo ou desconhecido. O tratamento
demonstrou ser significativamente mais eficaz quando administrado
por 5 anos do que por 1 ou 2 anos. Esses benefícios parecem oc