Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
citrate de bétaïne anhydre
LABORATOIRES MADAUS
A16AA06
citrate of betaine anhydrous
1,89 g
solution
composition pour 5 ml de solution buvable > citrate de bétaïne anhydre : 1,89 g
orale
10 ampoule(s) en verre brun de 5 ml
AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
376 381-0 ou 34009 376 381 0 4 - 10 ampoule(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 382-7 ou 34009 376 382 7 2 - 20 ampoule(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 383-3 ou 34009 376 383 3 3 - 30 ampoule(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-08-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/01/2009 Dénomination du médicament CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule ? 3. COMMENT PRENDRE CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué pour faciliter la digestion et chez les patients ayant un taux de triglycérides sanguins un peu supérieur à la normale, en complément au régime assidu et adapté. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS CITRATE DE BETAIN Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/01/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CITRATE DE BETAINE MADAUS 1,89 g/5 ml, solution buvable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Citrate de bétaïne ............................................................................................................................... 1,89 g Sous forme de citrate de bétaïne anhydre Pour 5 ml de solution buvable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique des troubles dyspeptiques. · Traitement adjuvant des hypertriglycéridémies mineures en complément du régime assidu et adapté. 4.2. Posologie et mode d'administration 1 ampoule 3 fois par jour. Diluer le contenu de l'ampoule dans un demi-verre d'eau. Prendre le produit avant les repas. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du citrate de bétaïne lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Allaitement Sans objet. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de parahydroxybenzoate de propyle (E216), risque de réactions allergiques. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pha Přečtěte si celý dokument