CITRAFLEET 10MG/3,5G/10,97G Prášek pro perorální roztok v sáčku

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2462 NATRIUM-PIKOSULFÁT; 477 LEHKÝ OXID HOŘEČNATÝ; 9837 KYSELINA CITRONOVÁ

Dostupné s:

Casen Recordati, S.L., Utebo, Zaragoza Array

ATC kód:

A06AB58

INN (Mezinárodní Name):

2462 NATRIUM-PIKOSULFÁT; 477 LEHKÝ OXID HOŘEČNATÝ; 9837 KYSELINA CITRONOVÁ

Dávkování:

10MG/3,5G/10,97G

Léková forma:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NATRIUM-PIKOSULFÁT, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0207231 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207238 Velikost balení: 500(250X2) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207234 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207233 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207230 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207229 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207236 Velikost balení: 100(50X2) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207232 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207237 Velikost balení: 200(100X2) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207239 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207240 Velikost balení: 50(25X2) H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207235 Velikost balení: 50(25X2) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203908 Velikost balení: 50(25X2) H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196447 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196444 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196446 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203905 Velikost balení: 200(100X2) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203907 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196442 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203903 Velikost balení: 50(25X2) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203906 Velikost balení: 500(250X2) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196445 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203904 Velikost balení: 100(50X2) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196443 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-10-09

Informace pro uživatele

1
Sp. zn sukls260531/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CITRAFLEET
PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
V SÁČKU
natrium-pikosulfát/lehký oxid hořečnatý/kyselina citronová
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Citrafleet a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Citrafleet
užívat
3.
Jak se přípravek Citrafleet užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Citrafleet uchovávat
6.
Obsah balení a další informace 1.
CO JE PŘÍPRAVEK CITRAFLEET A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Citrafleet užíváte k pročištění střeva před
podstoupením jakékoli diagnostické procedury, která
vyžaduje čisté střevo, jako je kolonoskopie (zákrok, při kterém
lékař prohlíží střevo prostřednictvím dlouhého
ohebného nástroje zavedeného análním otvorem) nebo rentgenové
vyšetření. Přípravek Citrafleet je prášek,
který
voní
a
chutná
po
citronech.
Obsahuje
dva
typy
projímadel
smíchané
v
jednom
sáčku.
Po
jejich
rozpuštění
ve
vodě
a
vypití
dojde
k
propláchnutí
a
vyčištění
střeva.
Je důležité, aby střevo bylo prázdné a čisté, aby je mohl
Váš ošetřující lékař nebo chirurg dobře prohlédnout.
Přípravek Citrafle

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls260531/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Citrafleet prášek pro perorální roztok v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček (15,08 g) obsahuje následující léčivé látky:
Natrium-pikosulfát
10,0 mg
Lehký oxid hořečnatý
3,5 g
Kyselina citronová
10,97 g
Pomocné látky se známým účinkem: Jeden sáček také obsahuje 5
mmol (nebo 195 mg)
draslíku a sodíku (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku.
Bílý krystalický prášek s citronovou příchutí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K vyčištění střeva před jakoukoli diagnostickou procedurou
vyžadující čisté střevo,
jako je kolonoskopie nebo rentgenové vyšetření.
Citrafleet je indikován pro dospělé pacienty od 18 let věku
(včetně starších pacientů).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí od 18_
_ _
_let věku (včetně starších pacientů_
_)_
Léčba může být podávána jedním z následujících způsobů:
•
Obvykle jeden sáček večer před zákrokem a druhý sáček ráno v
den zákroku.
•
Jeden sáček odpoledne a druhý sáček večer před zákrokem. Tento
postup je
vhodnější pokud má k zákroku dojít brzy ráno.
•
Oba sáčky ráno v den zákroku. Tento postup je vhodný, pouze je-li
zákrok
naplánován na odpoledne/večer.
Čas mezí užitím obou sáčků má být nejméně 5 hodin.
Způsob podání:
_Cesta podání: Perorální podání_
_ _
Pokyny k rekonstituci přípravku před podáním viz bod 6.6.
V den předcházející zákroku se doporučuje dodržovat
bezezbytkovou dietu nebo
přijímat jen čiré tekutiny. Od počátku léčby do ukončení
zákroku se nemá přijímat
pevná strava.
Protože k dosažení požadovaného účinku je potřeba udržovat
osmolaritu přípravku,
každý sáček se má rekonstituovat v šálku vody. Neřeďte dále
přípravek vypitím
tekutiny bezprostředně po užití každého sá�