CITARABINA 500 mg

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Dostupné s:

LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY.

Dávkování:

500 mg

Léková forma:

Polvo liofilizado para inyección IV, IT, SC e infusión IV

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CITARABINA 500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para inyección IV, IT, SC e infusión IV
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un vial de vidrio ámbar.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A.,
MONTEVIDEO, URUGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A.,
MONTEVIDEO, URUGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-045-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de marzo de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Citarabina
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Citarabina
suele
utilizarse
en
combinación
con
otros
agentes
antineoplásicos
en
las
siguientes situaciones:
Inducción de la remisión, mantenimiento y consolidación con altas
dosis en la leucemia
aguda mieloblástica.
Leucemia aguda linfoblástica.
Tratamiento de leucemia aguda mieloblástica o linfoblástica en
recaída o refractaria.
Fase blástica de la leucemia mieloide crónica.
Tratamiento y profilaxis de la leucemia meníngea (uso intratecal).
Integra planes de poliquimioterapia de segunda línea para el
tratamiento de linfomas de
Hodgkin y no Hodgkin.
Tratamiento del linfoma primario del sistema nervioso central.
Integra planes de acondicionamiento para trasplante de progenitores
hematopoyéticos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a citarabina u otro componente del producto.
PRECAUCIONES:
Durante el tratamiento el paciente debe encontrarse bajo estrecha
supervisión médica y en
instalaciones que permiten el adecuado manejo de las posibles
complicaciones derivadas
del tratamiento.
Debe controlarse diariamente el recuento sanguíneo.
El tratamiento debe iniciarse con extremo cuidado en pacientes con
depresión medular
preexistente. Asimismo debe evaluarse la función renal y hepática de
forma frecuente.
La administración rápida de una dosis alta por vía intravenosa
puede provocar náuseas y
vómitos durante muchas hora