CITALOPRAM VITABALANS 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Dostupné s:

Vitabalans OY, Hämeenlinna Array

ATC kód:

N06AB04

INN (Mezinárodní Name):

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CITALOPRAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0160302 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160304 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160305 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160303 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160301 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160300 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-02-09

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS125235/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CITALOPRAM VITABALANS 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
citalopramum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Citalopram Vitabalans a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Citalopram
Vitabalans užívat
3. Jak se Citalopram Vitabalans užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Citalopram Vitabalans uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE CITALOPRAM VITABALANS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Citalopram Vitabalans obsahuje léčivou látku citalopram a patří
do skupiny antidepresiv (léky na léčbu
deprese) nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI). Tyto léky působí
na serotoninový systém v mozku.
Citalopram Vitabalans se používá k léčbě deprese, panické
poruchy (záchvaty silné úzkosti) se strachem
nebo bez strachu z otevřených prostor, obsedantně kompulzivní
poruchy (nutkavé myšlení a jednání) a
jako prevence znovuobjevení se deprese.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CITALOPRAM VITABALANS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE CITALOPRAM VITABALANS
•
jestliže jste alergický(á) na citalopram nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
�

Charakteristika produktu

1/15
SP.ZN. SUKLS125235/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Citalopram Vitabalans 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje citalopramum 20 mg (ve formě hydrobromidu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílá, kulatá, konvexní tableta s půlicí rýhou na jedné straně
a logem “2”. Průměr je 8 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba
deprese.
Panická
porucha
s agorafobií
nebo
bez
ní.
Obsedantně
kompulzivní
porucha.
Preventivní léčba relapsu/rekurence deprese.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí
_Deprese _
Citalopram by měl být podáván v jedné perorální denní dávce
20 mg. V závislosti na individuální
odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální
denní dávku 40 mg.
Po
zahájení
léčby
nelze
antidepresivní
účinek
očekávat
dříve
než
za
dva
týdny.
Léčba
musí
pokračovat, dokud pacient nebude bez symptomů po dobu 4 až 6
měsíců.
_ _
_Panická porucha _
Během prvního týdne je doporučená perorální denní dávka 10
mg, poté se dávka zvýší na 20 mg
denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné
zvýšit dávku až na maximální denní
dávku 40 mg. První léčebný účinek se obvykle objeví po 2 až 4
týdnech. Dosažení plné léčebné
odpovědi může trvat až 3 měsíce. V léčbě může být nutno
pokračovat několik měsíců. Dokumentace
z klinických studií účinnosti přesahujících 6 měsíců není
dostačující.
2/15
_Obsedantně kompulzivní porucha _
Doporučená úvodní dávka je 20 mg denně. V závislosti na
individuální odpovědi pacienta je možné
zvýšit dávku až na maximální denní dávku 40 mg. První
léčebný účinek se obvykle objeví po 2 až 4
týdnech a k dalšímu zlepšení dojde během pokračování léčby.
_Preventivní léčba _
Doba léčby je individuální, obv