CITALEA 10 mg/1 tableta film tableta

Země: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivní složka:

эсциталопрам

Dostupné s:

Bosnalijek d.d.

ATC kód:

N06AB10

INN (Mezinárodní Name):

escitalopram

Dávkování:

10 mg/1 tableta

Léková forma:

film tableta

Složení:

1 film tableta sadrži: 10 mg escitaloprama

Jednotky v balení:

30 film tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Druh předpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobce:

BOSNALIJEK d.d.

Stav Autorizace:

Važeći

Datum autorizace:

2021-02-19

Informace pro uživatele

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ CITALEA
®
10 mg
film tablete
escitalopram
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, što uklju_č_uje i
svako neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek CITALEA i za šta se primjenjuje
2.
Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati lijek
CITALEA
3.
Kako primjenjivati lijek CITALEA
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek CITALEA
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je lijek CITALEA i za šta se primjenjuje
Lijek
CITALEA
sadrži
aktivnu
supstancu
escitalopram.
CITALEA
pripada
grupi
lijekova
protiv
depresije koji se zovu selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja
serotonina. Ti lijekovi djeluju na
serotoninski sistem u mozgu, povećavajući nivo serotonina.
Poremećaji serotoninskog sistema se
smatraju značajnim faktorom u razvoju depresije ili srodnih bolesti.
Lijek
CITALEA
se
primjenjuje
za
liječenje
depresije
(velikih
depresivnih
epizoda)
i
anksioznih
poremećaja (kao što su panični poremećaj s agorafobijom ili bez
nje, socijalni anksiozni poremećaj,
generalizirani anksiozni poremećaj i opsesivno-kompulzivni
poremećaj).
Možda će trebati proći nekoliko sedmica, prije nego što se
počnete osjećati bolje. Stoga nastavite
liječenje s lijekom CITALEA, čak i ako je potrebno neko vrijeme
prije nego što osjetite bilo kakvo
poboljšanje.
Vi se morate obratiti ljekaru ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate lošije.
2. Šta trebate znati prije nego što poČnete primjenjivati lijek
CITALEA
Nemojte primjenjivati lijek CITALEA

Ako ste alergični na escitalopram ili n

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ CITALEA
10 mg
film tablete
escitalopram
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna CITALEA 10 mg film tableta sadrži: Escitaloprama 10 mg (u
obliku escitalopram oksalata).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete su bijele boje, okruglog oblika, bikonveksne, s utisnutom
diobenom crtom na jednoj strani.
Film tableta se pomoću diobene crte može podijeliti na dva jednaka
dijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Liječenje velikih depresivnih epizoda

Liječenje paničnog poremećaja s agorafobijom ili bez nje

Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalna fobija)

Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja

Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Sigurnost dnevnih doza većih od 20 mg nije dokazana.
Velike depresivne epizode
Uobičajena doza je 10 mg, jedanput na dan. Ovisno o individualnom
odgovoru pacijenta, doza se može
povećati do najviše 20 mg na dan.
Obično
su
potrebne
2
do
4
sedmice
za
postizanje
antidepresivnog
odgovora.
Nakon
povlačenja
simptoma, liječenje je potrebno nastaviti još barem 6 mjeseci, radi
konsolidacije odgovora.
Panični poremećaj s agorafobijom ili bez nje
Preporučuje se započeti s dozom od 5 mg tokom prve sedmice, a zatim
povećati dozu na 10 mg na dan.
Doza se može dodatno povećati, do najviše 20 mg na dan, ovisno o
individualnom odgovoru pacijenta.
Maksimalna efikasnost se dostiže nakon otprilike tri mjeseca.
Liječenje traje više mjeseci.
Socijalni anksiozni poremećaj
Uobičajena doza je 10 mg, jedanput na dan. Obično je potrebno 2 do 4
sedmice da bi se ostvarilo
olakšanje simptoma. Doza se zatim može, ovisno o individualnom
odgovoru pacijenta, smanjiti na 5 mg ili
povećati do najviše 20 mg na dan.
Socijalni anksiozni poremećaj je bolest hroničnog toka, te se
preporučuje provesti liječenje tokom 12
sedmica radi konsolidacije odgovora. Dugoročno liječenje pa