Země: Kuba
Jazyk: španělština
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay.
Suspensión ótica
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CISTERAK® ÓTICO FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión ótica FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 5 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 004-18D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de enero de 2018 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Ciprofloxacina (como clorhidrato monohidrato) Hidrocortisona 0,2 % 1,0 % PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de otitis externa aguda causada por microorganismos sensibles, en adultos y niños mayores de 1 año. CONTRAINDICACIONES: El producto no es estéril por lo tanto no debe usarse si la membrana timpánica está perforada. Pacientes con historia de hipersensibilidad a la hidrocortisona, ciprofloxacina o cualquier otro miembro de la familia de las fluoroquinolonas. Infecciones virales del canal externo incluyendo varicela y herpes simple. PRECAUCIONES: Ver advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Este medicamento no está indicado para uso oftálmico ni oral. Ante la aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad (reacción anafiláctica) discontinuar el tratamiento y consultar al médico tratante. Al igual que con otras preparaciones antimicrobianas, el uso del producto puede generar el desarrollo de microorganismos no-sensibles, incluyendo hongos. Si la infección no mejora luego de una semana de tratamiento, se deben efectuar cultivos microbiológicos para encarar una terapia efectiva. EFECTOS INDESEABLES: Ocasionalmente cefalea y prurito. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Instilar 3 gotas de Cisterak ótico en el oído afectado, 2 veces al día durante 7 días. Antes de instilar las gotas, mantener el frasco (tapado) entre las manos durante 1 o 2 minutos pa Přečtěte si celý dokument