Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID
H. Lundbeck A/S
N05AF05
ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID
2 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1982-07-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CISORDINOL® 2 MG OG 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Zuclopenthixol (som dihydrochlorid) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cisordinol 3. Sådan skal du tage Cisordinol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cisordinol er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum). Cisordinol virker på hjernen og er med til at rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer. • Du kan få Cisordinol til behandling af skizofreni, akut skizofreni og andre sindslidelser • Du kan også få Cisordinol til behandling af mani og til at dæmpe rastløs uro og truende, voldelig adfærd 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CISORDINOL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CISORDINOL • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for zuclopenthixol eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Cisordinol (angivet I punkt 6). • Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin (morfin) eller medicin mod epilepsi (phenobarbital). • Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt. Bemærk: Bevidstløse patienter må ikke få Cisordinol. ADVARSLER Přečtěte si celý dokument
24. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CISORDINOL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 03984 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cisordinol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cisordinol 2 mg Hver tablet indeholder 2 mg zuclopenthixol (som 2,364 mg zuclopenthixoldihydrochlorid). Cisordinol 10 mg Hver tablet indeholder 10 mg zuclopenthixol (som 11,82 mg zuclopenthixoldihydrochlorid). Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på Cisordinol 2 mg indeholder 17,4 mg lactosemonohydrat. Cisordinol 10 mg indeholder 21,6 mg lactosemonohydrat. Hydrogeneret ricinusolie Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 2 mg: Rund, bikonveks, blegrød, filmovertrukket tablet. 10 mg: Rund, bikonveks, lys rød-brun, filmovertrukket tablet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psykotiske tilstande bortset fra depressioner. _dk_hum_10688_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Akut skizofreni og andre psykoser. Svære akutte urotilfælde. Mani 10-50 mg daglig. Ved moderat til svær psykose startes med 20 mg daglig, eventuelt stigende med 10-20 mg daglig hver 2.-3. dag. I enkelte tilfælde kan doser på op til 75 mg eller mere pr. døgn være nødvendige. 2 mg tabletter er beregnet til brug ved doseringer under 10 mg pr. døgn. Kronisk skizofreni og andre kroniske psykoser Vedligeholdelsesdosis: 20-40 mg daglig. _Ældre patienter_ 2-6 mg daglig, stigende om nødvendigt til 10-20 mg daglig. _Børn_ Cisordinol bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring med behandling af børn. _Nedsat nyrefunktion_ Kan gives i sædvanlige doser. _Nedsat leverfunktion_ Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion; om muligt foretages serumkoncentrationsmåling. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (fx intoksikation med alkohol, barbiturater eller opiater), crkulatorisk kollaps, koma. 4.4 SÆRLIGE ADV Přečtěte si celý dokument