CISATRACURIUM KABI 2MG/ML Injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14387 CISATRAKURIUM-BESILÁT

Dostupné s:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

M03AC11

INN (Mezinárodní Name):

14387 CISATRAKURIUM-BESILÁT

Dávkování:

2MG/ML

Léková forma:

Injekční/infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CISATRAKURIUM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0165684 Velikost balení: 50X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165683 Velikost balení: 10X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165681 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165687 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165685 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165691 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165690 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165692 Velikost balení: 50X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165688 Velikost balení: 50X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165689 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165686 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165682 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-08-31

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls192067/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CISATRACURIUM KABI 2 MG/ML
INJEKČNÍ
/
INFUZNÍ ROZTOK
cisatracurium
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cisatracurium Kabi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Cisatracurium Kabi podán
3.
Jak se přípravek Cisatracurium Kabi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cisatracurium Kabi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CISATRACURIUM KABI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cisatracurium Kabi patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných svalová relaxancia
(myorelaxancia).
Přípravek Cisatracurium Kabi se používá:
•
k uvolnění svalů během mnoha chirurgických výkonů u dospělých
a dětí od 1 měsíce věku,
•
je-li potřeba zavést hadičku do dýchací trubice (tracheální
intubace) u osob, které potřebují
podporu dýchání,
•
k uvolnění svalů u dospělých v intenzivní péči.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK CISATRACURIUM KABI PO
DÁN
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CISATRACURIUM KABI
:
-
jestliže jste
ALERGICKÝ
(
Á
) na CISATRAKURIUM, ATRAKURIUM nebo KYSELINU BESILOVOU.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Předtím, než Vám bude přípravek Cisatracurium Kabi podán, se
poraďte se svým lékařem, lékárníkem
nebo zdravotní

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls192067/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cisatracurium Kabi 2 mg/ml injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden
ml
injekčního/infuzního
roztoku
obsahuje
cisatracurii
besilas
2,68
mg,
což
odpovídá
cisatracurium 2 mg.
Jedna ampulka s 2,5 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje
cisatracurii besilas 6,7 mg, což
odpovídá cisatracurium 5 mg.
Jedna ampulka s 5 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje
cisatracurii besilas 13,4 mg, což
odpovídá cisatracurium 10 mg.
Jedna ampulka s 10 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje
cisatracurii besilas 26,8 mg, což
odpovídá cisatracurium 20 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok (injekce/infuze)
Čirý, bezbarvý až slabě žlutý či zelenožlutý roztok o pH
3,0–3,8.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cisatracurium Kabi je indikován k použití při
chirurgických či jiných výkonech u dospělých
a dětí od 1 měsíce věku. Přípravek Cisatracurium Kabi je
rovněž indikován u dospělých vyžadujících
intenzivní péči. Přípravek Cisatracurium Kabi se používá jako
doplněk celkové anestezie nebo sedace
na jednotkách intenzivní péče, k relaxaci kosterního svalstva a k
usnadnění endotracheální intubace a
mechanické ventilace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Cisatracurium Kabi má být podáván pouze anesteziologem
nebo lékařem, který je dobře
obeznámen s použitím a účinky přípravků,
které
blokují
nervosvalový
přenos,
nebo
pod jejich
dozorem.
K dispozici
musí
být
vybavení
k tracheální
intubaci
a
k
udržení
plicní
ventilace
a
adekvátního okysličení arteriální krve.
V průběhu podávání přípravku Cisatracurium Kabi se doporučuje
sledovat nervosvalové funkce, aby
bylo možno přizpůsobit dávkování potřebám jednotlivých
pacientů.
Dávkování
-
APLIKACE
BOLUSU VE FORMĚ NITROŽILNÍ INJEKC
E
2
_DÁVKOVÁNÍ U DOSPĚLÝCH_