Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CISATRACURIUM BESILAT
Accord Healthcare B.V.
M03AC11
CISATRACURIUM BESILAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-04-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CISATRACURIUM ACCORD 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Cisatracurium Dieses Arzneimittel trägt den Namen „Cisatracurium Accord 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung“. In der restlichen Packungsbeilage wird das Arzneimittel aber „Cisatracurium Injektion” genannt. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DA SIE WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE ENTHÄLT. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Cisatracurium Injektion und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Injektion beachten? 3. Wie ist Cisatracurium Injektion anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cisatracurium Injektion aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CISATRACURIUM INJEKTION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cisatracurium Injektion enthält den Wirkstoff Cisatracurium, der zu einer Gruppe von Wirkstoffen gehört, die Muskelrelaxantien genannt werden. Cisatracurium Injektion wird angewendet zur: • Entspannung von Muskeln im Rahmen von Operationen bei Erwachsenen und Kindern im Alter von über einem Monat, einschließlich Herzoperationen • Zur Erleichterung des Einführens eines Schlauches in die Luftröhre (endotracheale Intubation), um einem Patienten das Atmen zu erleichtern • Zur Entspannung der Muskulatur von Patienten auf der Intensivstation. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Fragen zu diesem Medikament haben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISATRACURIUM INJEKTION BEACHTEN? CISATRACURIUM INJEKTION Přečtěte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cisatracurium Accord 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Cisatracurium 2 mg als Cisatracurium-Besilat 2,68 mg per 1 ml • Eine Durchstechflasche mit 2,5 ml enthält 5 mg Cisatracurium • Eine Durchstechflasche mit 5 ml enthält 10 mg Cisatracurium • Eine Durchstechflasche mit 10 ml enthält 20 mg Cisatracurium • Eine Durchstechflasche mit 25 ml enthält 50 mg Cisatracurium Vollständige Auflistung der Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3.DARREICHUNGSFORM Injektionslösung/Infusionslösung. Klare, farblose bis schwach gelbe oder grünlich-gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN Cisatracurium ist ein mittellang wirkender, nicht depolarisierender neuromuskulärer Blocker, der intravenös angewendet wird. 4.1ANWENDUNGSGEBIETE Cisatracurium ist für die Verwendung bei operativen und anderen Eingriffen bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 1 Monat indiziert. Cisatracurium ist außerdem für die Verwendung in der Intensivmedizin bei Erwachsenen angezeigt. Cisatracurium kann als Begleitmedikation zur Allgemeinanästhesie oder zur Sedierung in der Intensivmedizin als Skelettmuskelrelaxans angewendet werden sowie zur Unterstützung einer endotrachealen Intubation und einer mechanischen Beatmung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Cisatracurium sollte nur von oder unter der Aufsicht von Anästhesisten oder anderen Klinikärzten verabreicht werden, die mit der Anwendung und dem Wirkmechanismus von neuromuskulären Blockern vertraut sind. Die Voraussetzungen für eine endotracheale Intubation und eine künstliche Beatmung mit angemessener arterieller Oxygenierung müssen gegeben sein. Es ist zu beachten, dass Cisatracuriumnicht in der gleichen Spritze gemischt oder mit derselben Nadel verabreicht werden darf wie Propofol-Injektionsemulsion oder wie alkalische Lösungen wie Natrium- Thiopental (siehe Abschnitt 6.2). Dieses Arzneimittel enthält keine antimikrobiellen Konservierungsmittel und i Přečtěte si celý dokument