CIPROFLOXACIN KABI 400MG/200ML Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9270 CIPROFLOXACIN

Dostupné s:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

J01MA02

INN (Mezinárodní Name):

9270 CIPROFLOXACIN

Dávkování:

400MG/200ML

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CIPROFLOXACIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0125251 Velikost balení: 30X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162187 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162189 Velikost balení: 30X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162188 Velikost balení: 20X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192793 Velikost balení: 12X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125252 Velikost balení: 40X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162186 Velikost balení: 5X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125250 Velikost balení: 20X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125247 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192794 Velikost balení: 12X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162190 Velikost balení: 40X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125248 Velikost balení: 5X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125249 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162185 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012002 Velikost balení: 20X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012090 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031116 Velikost balení: 5X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011584 Velikost balení: 30X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052327 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011585 Velikost balení: 40X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-08-16

Informace pro uživatele

1 /10
Sp. zn. sukls301605/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CIPROFLOXACIN KABI 200 MG/100 ML INFUZNÍ ROZTOK
CIPROFLOXACIN KABI 400 MG/200 ML INFUZNÍ ROZTOK
ciprofloxacinum (jako ciprofloxacini hydrogensulfas)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ JE
VÁM TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li
jakékoli
další
otázky,
zeptejte
se
svého
lékaře,
lékárníka,
zdravotní
sestry
nebo
zdravotnického personálu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi,
zdravotní
sestře
nebo
zdravotnickému
personálu.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ciprofloxacin Kabi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek
Ciprofloxacin Kabi podán
3.
Jak se Ciprofloxacin Kabi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ciprofloxacin Kabi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CIPROFLOXACIN KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ciprofloxacin Kabi obsahuje léčivou látku ciprofloxacin.
Ciprofloxacin je antibiotikum patřící do skupiny
fluorochinolonů. Ciprofloxacin zabíjí bakterie, které způsobují
infekce. Působí pouze proti specifickým
kmenům bakterií.
_Dospělí _
Ciprofloxacin Kabi se používá u dospělých k léčbě
následujících bakteriálních infekcí:
•
infekce dýchacího ústrojí
•
dlouho trvající a opakované infekce ušní a sinusové
•
infekce močových cest
•
infekce varlat
•
infekce ženských pohlavních orgánů
•
infekce gastrointestinálního ústrojí a intra-abdominální infekce
•
infekce kůže a podkožní tkáně
•
infekce kostí a kloubů
•
k léčbě infekcí u pacientů s velmi nízkým počt

Charakteristika produktu

1/21
Sp. zn. sukls301605/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ciprofloxacin Kabi
200 mg/100 ml infuzní roztok
Ciprofloxacin Kabi
400 mg/200 ml infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku pro infuzi obsahuje ciprofloxacinum 2 mg (ve formě
ciprofloxacini hydrogensulfas).
100 ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 200 mg.
200 ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 400 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Sodík.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý roztok
pH roztoku: 4,0 až 4,9
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ciprofloxacin Kabi
je určen k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1).
Před zahájením terapie
věnujte zvláštní pozornost dostupným informacím vztahujícím se
k rezistenci na ciprofloxacin.
Pozornost musí být věnována oficiálním doporučením
týkajících se správného užití antibiotik.
_ _
_Dospělí_
_ _
•
Infekce dolního dýchacího traktu způsobené gramnegativními
bakteriemi
- exacerbace chronické obstruktivní pulmonální nemoci. Při
exacerbaci chronické obstrukční plicní
nemoci se má ciprofloxacin používat pouze v případě, kdy
použití jiných antibakteriálních látek, které
jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není
vhodné.
- bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy nebo u
bronchiektázie
- pneumonie
•
chronický hnisavý zánět středního ucha
•
akutní exacerbace chronické sinusitidy, zejména pokud jsou jejich
příčinou gramnegativní
bakterie
•
infekce močového traktu
-
akutní pyelonefritida
-
komplikovaná pyelonefritida
-
bakteriální prostatitida
•
infekce pohlavních orgánů_ _
-
epididymoorchitida, včetně případů způsobených citlivou
_Neisseria gonorrhoeae _
-
pánevní
zánětlivé
onemocnění,
včetně
případů
způsobených
citlivou
_Neisseria _
_gonorrhoeae _
2/21
_ _
•
infekce gastrointestinálního traktu (např. cestovatelský průjem)
•
intraab