Ciprofloxacin Infomed Infusionslösung 2 mg/ml

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Ciprofloxacinlactat

Dostupné s:

INFOMED FLUIDS SRL (8134817)

INN (Mezinárodní Name):

Ciprofloxacin lactate

Léková forma:

Infusionslösung

Složení:

Teil 1 - Infusionslösung; Ciprofloxacinlactat (24109) 2,54 Milligramm

Podání:

intravenöse Anwendung

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2014-07-03

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CIPROFLOXACIN INFOMED INFUSIONSLÖSUNG 2 MG/ML
Ciprofloxacin 200 mg/100 ml und 400 mg/200 ml
Wirkstoff: Ciprofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ciprofloxacin Infomed
Infusionslösung 2 mg/ml und wofür wird es angewendet
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin Infomed
Infusionslösung 2 mg/ml
beachten?
3. Wie ist Ciprofloxacin Infomed
Infusionslösung 2 mg/ml anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciprofloxacin Infomed
Infusionslösung 2 mg/ml aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CIPROFLOXACIN INFOMED INFUSIONSLÖSUNG 2 MG/ML UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciprofloxacin Infomed Infusionslösung enthält entweder 200 mg
Ciprofloxacin/100 ml oder
400 mg Ciprofloxacin/200 ml.
Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin, und die sonstigen Bestandteile sind
in Abschnitt 6 aufgeführt.
Ciprofloxacin Infomed
Infusionslösung 2 mg/ml ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der
Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin
wirkt, indem es Bakterien
abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten
Bakterienstämmen.
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Erwachsene: _
_ _
Ciprofloxacin Infomed Infusionslösung 2 mg/ml wird bei Erwachsenen
zur Behandlung der

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciprofloxacin Infomed Infusionslösung 2 mg/ml.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel mit 100 ml Infusionslösung enthält 200 mg Ciprofloxacin
(als Laktat).
Jeder Beutel mit 200 ml Infusionslösung enthält 400 mg Ciprofloxacin
(als Laktat).
1 Beutel Ciprofloxacin Infomed Infusionslösung 2 mg/ml zu 100 ml
enthält 254 mg
Ciprofloxacinlactat entsprechend 200 mg Ciprofloxacin.
1 Beutel Ciprofloxacin Infomed Infusionslösung 2 mg/ml zu 200 ml
enthält 509 mg
Ciprofloxacinlactat entsprechend 400 mg Ciprofloxacin.
Sonstige Bestandteile:
•
Glucose (siehe Abschnitt 4.4).
o
1 Beutel mit 100 ml: Enthält 5 g Glucose pro Beutel.
o
1 Beutel mit 200 ml: Enthält 10 g Glucose pro Beutel.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, wässrige, leicht gelbliche Lösung.
Der pH-Wert der Infusionslösung liegt im Bereich von 3,5 bis 4,6, und
die Lösung hat eine
Osmolalität von ca. 310 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ciprofloxacin Infomed Infusionslösung 2 mg/ml ist zur Behandlung der
folgenden Infektionen
angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor Behandlungsbeginn
sollten besonders die
verfügbaren Informationen zu Resistenzen beachtet werden..
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
_Erwachsene _
•
Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
o
Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
o
bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei
Bronchiektasen
o
Pneumonie
•
Chronische eitrige Otitis media
•
Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn
sie durch Gram-
negative Bakterien verursacht ist
•
Harnwegsinfektionen
•
Infektionen des Genitaltraktes
o
Epididymoorchitis, einschließlich durch empfindliche
_Neisseria gonorrhoeae _
verursachte Fälle
o
Entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID), einschließlic