CIPRINOL 100MG/10ML Koncentrát pro infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9565 CIPROFLOXACIN-LAKTÁT

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

J01MA02

INN (Mezinárodní Name):

9565 CIPROFLOXACIN-LAKTÁT

Dávkování:

100MG/10ML

Léková forma:

Koncentrát pro infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CIPROFLOXACIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0096040 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS56809/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CIPRINOL 100 MG/10 ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
ciprofloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ciprinol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprinol
používat
3.
Jak se přípravek Ciprinol používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ciprinol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CIPRINOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ciprinol
patří
do
skupiny
fluorochinolonových
antibiotik.
Léčivou
látkou
je
ciprofloxacin.
Ciprofloxacin zabíjí bakterie, které způsobují infekci. Působí
pouze na specifické kmeny bakterií.
_Dospělí _
Přípravek Ciprinol se u dospělých používá k léčbě
následujících bakteriálních infekcí:
-
infekce dýchacích cest,
-
dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a vedlejších nosních
dutin,
-
infekce močových cest,
-
infekce pohlavních orgánů u žen a mužů,
-
infekce trávicího ústrojí a břicha,
-
infekce kůže a měkké tkáně,
-
infekce kostí a kloubů,
-
k prevenci infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých
krvinek (závažná neutropenie),
-
expozice inhalační formy antraxu (sněti slezinné).
Ciprofloxacin se může používat k léčbě pacientů s nízkým
počtem bílých krvinek (neutropenie), kteří
mají horečku, u které je podezření, že je zp

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS56809/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ciprinol 100 mg/10 ml koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
10 ml (1 ampule) koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje
ciprofloxacinum 100 mg ve formě
ciprofloxacini lactas.
Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje ciprofloxacinum 10
mg ve formě ciprofloxacini
lactas.
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml koncentrátu obsahuje
0,0137 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok
_Popis přípravku_
:
Čirý, žlutozelený roztok, prakticky bez částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Koncentrát pro infuzní roztok Ciprinol je určen k léčbě níže
uvedených infekcí (viz body 4.4 a 5.1).
Před zahájením terapie věnujte zvláštní pozornost dostupným
informacím vztahujícím se k rezistenci
na ciprofloxacin.
_Dospělí _
•
Infekce dolních dýchacích cest způsobené gramnegativními
bakteriemi:
-
akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně
chronické bronchitidy,
U akutní
exacerbace
chronické
obstrukční
plicní
nemoci,
včetně
chronické
bronchitidy
má
být
přípravek Ciprinol použit pouze v případě, kdy použití jiných
antibakteriálních látek, které jsou
obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné.
-
bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy či u
bronchiektázií,
-
pneumonie,
•
chronický hnisavý zánět středouší,
•
akutní
exacerbace
chronické
sinusitidy,
zvláště
pokud
jsou
způsobeny
gramnegativními
bakteriemi,
•
akutní pyelonefritida,
•
bakteriální prostatitida,
•
epididymoorchitida, včetně případů způsobených bakterií
_Neisseria gonorrhoeae _
s prokázanou
citlivostí,
•
zánětlivé
pánevní
onemocnění
(PID),
včetně
případů
způsobených
bakterií
_Neisseria _
_gonorrhoeae _
s prokázanou citlivostí.
•
infekce gastrointestinálního traktu (např. průjem cestovatelů),
•