CIPRALEX 20MG/ML Perorální kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Dostupné s:

H. Lundbeck A/S, Valby Array

ATC kód:

N06AB10

INN (Mezinárodní Name):

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Dávkování:

20MG/ML

Léková forma:

Perorální kapky, roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ESCITALOPRAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0123264 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142076 Velikost balení: 5X15ML H Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-09-05

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls93899/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CIPRALEX 20 MG/ML
PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
escitalopram
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NAL
EZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cipralex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cipralex
užívat
3.
Jak se přípravek Cipralex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cipralex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK CIPRALEX A K
ČEMU
SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cipralex obsahuje léčivou látku escitalopram.
Přípravek Cipralex patří do skupiny
antidepresiv, nazývaných selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI).
Přípravek Cipralex obsahuje escitalopram a používá se k léčbě
deprese (depresivní epizody)
a úzkostných poruch (panická porucha s nebo bez agorafobie,
sociální úzkostná porucha,
generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně kompulzivní porucha)
u dospělých starších 18 let.
Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe.
Pokračujte v užívání přípravku Cipralex, i když
potrvá nějakou dobu, než pocítíte zlepšení Vašeho zdravotního
stavu.
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se

Charakteristika produktu

1/15
Sp. zn. sukls93899/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cipralex 20 mg/ml perorální kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje:
20 mg escitalopramu (ve formě 25,551 mg escitalopram-oxalátu).
1 kapka obsahuje 1 mg escitalopramu.
Pomocné látky se známým účinkem: 100 mg alkoholu (96% ethanol) v
každém ml odpovídá 11,8 % V/V.
Jedna kapka obsahuje 4,8 mg ethanolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok
Čirý, téměř bezbarvý až nažloutlý roztok hořké chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních epizod.
Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie.
Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie).
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
Léčba obsedantně kompulzivní poruchy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Bezpečnost dávky vyšší než 20 mg (20 kapek) denně nebyla
prokázána.
Přípravek Cipralex se užívá v jedné denní dávce společně s
jídlem nebo bez jídla.
Přípravek Cipralex perorální kapky, roztok může být mísen s
vodou, pomerančovým nebo jablečným
džusem.
Otočte lahvičku přímo dnem vzhůru. V případě, že kapky
nezačnou kapat, lehce poklepte na dno pro
uvolnění kapek.
2/15
Depresivní epizody
Obvyklá dávka je 10 mg (10 kapek) jednou denně. V závislosti na
individuální odpovědi pacienta je
možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg (20 kapek) denně.
Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2−4 týdnech léčby.
Po ústupu příznaků je pro upevnění
terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu
nejméně 6 měsíců.
Panická porucha s nebo bez agorafobie
Doporučená úvodní dávka je 5 mg (5 kapek) denně během prvního
týdne a poté se zvyšuje na 10 mg
(10 kapek) denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta
je možno dávku zvýšit na maximálně
20 mg (20 kapek) denně.
Nejvyššího účinku je dosaženo přibližně po 3 měsících