CIPLOX 250MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

Cipla Europe NV, Antverpy Array

ATC kód:

J01MA02

INN (Mezinárodní Name):

9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

250MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CIPROFLOXACIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0238140 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238136 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238139 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238137 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238138 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044991 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015654 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044990 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015656 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044988 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015653 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075976 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044989 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015652 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015655 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS298215/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CIPLOX 250
MG POTAHOVANÉ TABLETY
CIPLOX 500
MG POTAHOVANÉ TABLETY
CIPROFLOXACINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBS
AHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Ciplox a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciplox užívat
3. Jak se Ciplox užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Ciplox uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE CIPLOX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ciplox je antibiotikum náležející do skupiny
fluorochinolonů. Léčivou látkou je ciprofloxacin.
Ciprofloxacin zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Působí
pouze na specifické kmeny bakterií.
_ _
_Dospělí_
_ _
Přípravek Ciplox se u dospělých používá k léčbě
následujících bakteriálních infekcí:
•
infekce dýchacích cest,
•
dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a vedlejších nosních
dutin,
•
infekce močových cest,
•
infekce pohlavního ústrojí u mužů a žen,
•
infekce trávicího ústrojí a břicha,
•
infekce kůže a měkké tkáně,
•
infekce kostí a kloubů,
•
k prevenci infekcí způsobených bakterií _Neisseria meningitidis, _
•
expozice inhalační formy antraxu (slezinná sněť, očekávaná
nebo potvrzená

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS298215/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ciplox 250 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ciprofloxacinum 250 mg (jako
ciprofloxacini hydrochloridum
monohydricum 297,50 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku:
Modré, kulaté potahované tablety, s půlicí rýhou a označením
"CP, 250" na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 T
ERAPEUTICKÉ INDIKACE
Potahované tablety Ciplox 250 mg jsou určené k léčbě
následujících infekcí (viz také body 4.4 a 5.1).
Před zahájením terapie věnujte zvláštní pozornost dostupným
informacím vztahujícím se k rezistenci
na ciprofloxacin.
Dospělí
•
Infekce dolních dýchacích cest způsobené gramnegativními
bakteriemi:
- akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně
chronické bronchitidy,
U akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně
chronické bronchitidy, má být
přípravek Ciplox použit pouze v případě, kdy použití jiných
antibakteriálních látek, které jsou obecně
doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné.
- bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy či u
bronchiektázií,
- pneumonie,
•
chronický hnisavý zánět středouší,
•
akutní
exacerbace
chronické
sinusitidy,
zvláště
pokud
jsou
způsobeny
gramnegativními
bakteriemi,
•
nekomplikovaná akutní cystitida,
U nekomplikované akutní cystitidy má být přípravek Ciplox
použit pouze v případě, kdy použití
jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány
pro léčbu těchto infekcí, není vhodné.
•
akutní pyelonefritida,
•
komplikované infekce močových cest,
•
bakteriální prostatitida,
•
gonokoková uretritida a cervicitida způsobené citlivou bakterií
_Neisseria gonorrhoeae,_
•
epididymoorchitida, včetně případů zapříčiněných citlivou
bakt