Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CINACALCET HIDROCLORURO
TEVA PHARMA S.L.U.
H05BX01
CINACALCET HYDROCHLORIDE
90 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CINACALCET HIDROCLORURO 90 mg
VÍA ORAL
con receta
Cinacalcet
CINACALCET TEVA 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/ACLAR/PVC-Al) Autorizado 24/01/2017 Sin notificación de comercialización - CINACALCET TEVA 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/ACLAR/PVDC/PVC-Al) Autorizado 24/01/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-01-24
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CINACALCET TEVA 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cinacalcet Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Teva 3. Cómo tomar Cinacalcet Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cinacalcet Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CINACALCET TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cinacalcet Teva actúa controlando los niveles de la hormona paratiroidea (PTH), calcio y fósforo en su cuerpo. Se utiliza para tratar alteraciones de unos órganos llamados glándulas paratiroides. Las glándulas paratiroides son cuatro glándulas pequeñas situadas en el cuello, cerca de la tiroides, que producen hormona paratiroidea (PTH). Cinacalcet Teva se utiliza en adultos: para tratar el hiperparatiroidismo secundario en adultos con enfermedad grave del riñón que necesitan diálisis para eliminar los productos de desecho de su sangre. para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes adultos con cáncer de paratiroides. para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes adultos con hiperparatiroidismo primario cuando la extracción de la glándula no es posible. Cinacalcet Teva se utiliza en niños entre 3 años y menos de 18 años: para tratar el hiperparatiroidismo secundario en Přečtěte si celý dokument
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cinacalcet Teva 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cinacalcet Teva 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cinacalcet Teva 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 30 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). Cada comprimido contiene 60 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). Cada comprimido contiene 90 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). 30 mg comprimidos: comprimido recubierto con película, de color verde claro, ovalado (10 mm x 6 mm), marcado con “C30” en una cara y liso en la otra. 60 mg comprimidos: comprimido recubierto con película, de color verde claro, ovalado (13 mm x 8 mm), marcado con “C60” en una cara y liso en la otra. 90 mg comprimidos: comprimido recubierto con película, de color verde claro, ovalado (15 mm x 9 mm), marcado con “C90” en una cara y liso en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hiperparatiroidismo secundario _Adultos _ Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en diálisis. _Población pediátrica _ Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en niños de 3 años de edad o mayores, con insuficiencia renal crónica en diálisis en los que el HPT secundario no está adecuadamente controlado con el tratamiento habitual (ver sección 4.4). Cinacalcet Teva puede utilizarse como parte de un régimen terapéutico, que incluya quelantes del fósforo y/o análogos de vitamina D, según proceda (ver sección 5.1). Carcinoma de paratiroides e hiperparatiroidismo primario en adultos Reducción de la hipercalcemia en pacientes adultos con: 2 de 18 carcinoma de paratiroides. hiperparatiroidismo primario para los que, según sus niveles de calcio sérico, estaría indicada la paratiroidectomía (según las pri Přečtěte si celý dokument