CILOZEK 50MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9476 CILOSTAZOL

Dostupné s:

Adamed Pharma S.A., Czosnów POLSKO

ATC kód:

B01AC23

INN (Mezinárodní Name):

9476 CILOSTAZOL

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

CILOSTAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0242160 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242163 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242166 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242161 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242157 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242158 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242164 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242165 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242162 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242159 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196989 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207029 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224967 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196987 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224974 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207028 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224970 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207027 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207030 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196981 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224972 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196990 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224969 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196983 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196986 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207031 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224976 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207026 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196985 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207033 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196982 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224973 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196988 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224968 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207032 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224971 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196984 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207034 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224975 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207025 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-06-25

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls311037/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CILOZEK 50 MG TABLETY
CILOSTAZOLUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNET
E V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMA
CI
1.
Co je přípravek Cilozek a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cilozek
užívat
3.
Jak se přípravek Cilozek užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cilozek uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
CILOZEK A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cilozek patří do skupiny léků nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 3.
Má několik účinků, mezi které patří rozšíření některých
krevních cév a snížení koagulačního účinku
(shlukování) krevních částic nazývaných krevní destičky v
cévách.
Přípravek Cilozek Vám byl předepsán k léčbě „intermitentní
klaudikace“. Intermitentní klaudikace je
křečovitá bolest v dolních končetinách při chůzi, způsobená
nedostatečným krevním zásobením
dolních končetin. Přípravek Cilozek může prodloužit
vzdálenost, kterou ujdete bez bolesti, neboť
zlepšuje krevní oběh v dolních končetinách.
Cilostazol se doporučuje pouze pacientům, u nichž po úpravě
životního stylu (včetně skončení
s kouřením a častějš

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls216233/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cilozek 50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna tableta obsahuje cilostazolum 50 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé až téměř bílé kulaté tablety s plochým povrchem, s
průměrem 7 mm a s vyraženým číslem „50“
na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cilozek 50 mg je indikován k prodloužení maximální
vzdálenosti, kterou mohou bez bolesti
ujít pacienti s intermitentní klaudikací, kteří nemají klidové
bolesti a známky nekrózy periferních
tkání (onemocnění periferních tepen, stadium II podle Fontaina).
Přípravek Cilozek 50 mg je indikován ve druhé linii léčby u
pacientů, u nichž úprava životního stylu
(včetně skončení s kouřením a programů cvičení [pod
dohledem]) a další vhodné intervence nevedly k
dostatečnému zlepšení symptomů intermitentní klaudikace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denně. Cilostazol
se užívá 30 minut před snídaní a
večeří. Bylo prokázáno, že užívání cilostazolu s jídlem
zvyšuje maximální koncentrace (C
max
)
cilostazolu v plazmě, což může být provázeno zvýšenou
četností nežádoucích účinků.
Léčba cilostazolem by měla být iniciována lékařem se
zkušenostmi s léčbou intermitentní klaudikace
(viz bod 4.4).
Způsob podání
Lékař má pacienta po 3 měsících léčby znovu vyšetřit z
důvodu případného ukončení léčby
cilostazolem v případě, že je účinek léčby nedostatečný nebo
nedošlo ke zlepšení symptomů
onemocnění.
Pacienti léčení cilostazolem mají pokračovat v úpravě svého
životního stylu (skončení s kouřením a
cvičení) a farmakologických zásazích (jako je snižování
hladiny lipidů a antiagregační léčba), aby
bylo sníženo riziko kardiovaskulárních příhod. Cilostazol není
náhrad