Cilostazol UCB Pharma 50 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Cilostazol

Dostupné s:

Apontis Pharma GmbH & Co. KG (8162914)

ATC kód:

B01AC23

INN (Mezinárodní Name):

Cilostazol

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Cilostazol (24068) 50 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2014-11-20

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Cilostazol UCB Pharma 50 mg Tabletten
Cilostazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist _Cilostazol UCB Pharma_ und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Cilostazol UCB Pharma_
beachten?
3. Wie ist _Cilostazol UCB Pharma_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Cilostazol UCB Pharma_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _CILOSTAZOL UCB PHARMA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von _Cilostazol UCB Pharma_ (Cilostazol) gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-3-Hemmer bezeichnet werden.
_Cilostazol UCB Pharma_ hat verschiedene Wirkungen. Dazu gehört, dass
es bestimmte
Blutgefäße erweitert und die Gerinnungsaktivität (Verklumpung)
bestimmter Blutzellen, der
so genannten Blutplättchen, in den Blutgefäßen reduziert.
_Cilostazol UCB Pharma_ wurde Ihnen zur Behandlung von Claudicatio
intermittens (sog.
„Schaufensterkrankheit“) verordnet. Claudicatio intermittens
äußert sich durch
krampfartige Schmerzen in den Beinen beim Gehen. Diese werden durch
eine
unzureichende Blutversorgung in den Beinen verursacht. _Cilostazol UCB
Pharma_ kann
die Strecke verlängern, die Sie ohne Schmerzen gehen können, da es
die Durchblutung
in Ihren Beinen verbessert. Cilostazol

Charakteristika produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cilostazol UCB Pharma 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Cilostazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
50 mg: weiße oder fast weiße, runde, flache Tabletten mit
abgeschrägter Kante. Die
Tabletten haben eine stilisierte E-Gravur auf der einen Seite und
einen 601 Code auf der
anderen Seite. Der Durchmesser der Tabletten beträgt etwa 6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cilostazol UCB Pharma ist indiziert zur Verlängerung der maximalen
und schmerzfreien
Gehstrecke bei Patienten mit Claudicatio intermittens, die keinen
Ruheschmerz und keine
Anzeichen von peripheren Gewebsnekrosen haben (periphere arterielle
Verschlusskrankheit Fontaine-Stadium II).
Cilostazol UCB Pharma ist zur Second-Line-Therapie bei Patienten
indiziert, bei denen
eine Lebensstilumstellung (einschließlich Einstellung des Rauchens
und körperliches
Training [unter Anleitung]) und andere geeignete Interventionen nicht
zu einer
ausreichenden Verbesserung der Symptome ihrer Claudicatio intermittens
führten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosis Cilostazol beträgt zweimal täglich 100 mg.
Die Therapie mit Cilostazol sollte von Ärzten eingeleitet werden, die
Erfahrung haben mit
der Behandlung von Claudicatio intermittens (siehe Abschnitt 4.4).
Der Arzt sollte den Patienten nach 3 Monaten Behandlung erneut
untersuchen und die
Behandlung mit Cilostazol abbrechen, falls Cilostazol keine
angemessene Wirkung zeigte
oder sich die Symptome nicht verbesserten.
Die Patienten, die mit Cilostazol behandelt werden, sollten ihre
Lebensstilumstellung
beibehalten (nicht rauchen und körperliches Training) sowie auch ihre
medikamentöse
Behandlung (z. B. Lipidsenker und Thrombozytenaggregationshemmer)
fortführen, um
das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse zu reduzieren. Cilostazol
ersetzt diese
Behandlung nicht.
Eine Reduzierung der Dosis auf 50