CILOSTAZOL HSPT 100 mg tabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

cilostazol

Dostupné s:

HOSPtess Kft.

ATC kód:

B01AC

INN (Mezinárodní Name):

cilostazol

Třída:

TT

Přehled produktů:

Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22582 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: CILOSTAZOL-TEVA 100 mg tabletta - OGYI-T-22564; NOCLAUD 100 mg tabletta - OGYI-T-22586; CILOZEK 100 mg tabletta - OGYI-T-22653; CILOPEDA 100 mg tabletta - OGYI-T-22731; ANTACLAST 100 mg tabletta - OGYI-T-22922

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2013-12-03

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CILOSZTAZOL HSPT 100 MG TABLETTA
cilosztazol
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.
pont végén (Mellékhatások bejelentése)
talál további tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cilostazol HSPT és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cilostazol HSPT szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cilostazol HSPT-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cilostazol HSPT-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CILOSTAZOL HSPT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cilostazol HSPT a 3-as típusú foszfodiészterázgátlók
elnevezésű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Többféle hatást fejt ki, így tágít bizonyos vérereket és
csökkenti bizonyos vérsejtek, az úgynevezett
vérlemezkék rögképző aktivitását az erekben.
Önnek az időszakos sántítás (klaudikáció intermittens)
kezelésére írták fel a Cilo

Charakteristika produktu

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
CILOSTAZOL HSPT 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg cilosztazol tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, kerek, körülbelül 8 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cilostazol HSPT claudicatio intermittens esetén a maximális és
fájdalommentes járástávolság
növelésére szolgál olyan betegeknél, akiknél nyugalomban nem
jelentkezik fájdalom, illetve nincs
igazolt perifériás szöveti necrosis (Fontaine II. stádiumban
lévő perifériás artériás betegség).
A Cilostazol HSPT második vonalbeli kezelésre alkalmazható olyan
betegeknél, akiknél az
életmódváltás (így a dohányzás abbahagyása és a [felügyelt]
testedzési programok) és más megfelelő
beavatkozások nem javították elegendő mértékben a claudicatio
intermittens tüneteit.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A cilosztazol ajánlott adagja naponta kétszer 100 mg. A cilosztazolt
a reggeli és az esti étkezés előtt
30 perccel kell bevenni. A cilosztazol étellel való bevétele
igazoltan megnövelte a cilosztazol
maximális plazmakoncentrációját (C
max
), ami a mellékhatások gyakoriságának növekedésével járhat.
A cilosztazol-kezelést a claudicatio intermittens ellátásában
jártas orvosok kezdhetik el (lásd 4.4 pont).
Az orvosnak 3 hónapos kezelés után újra kell értékelnie a
beteget, szem előtt tartva azt, hogy ha a
hatás nem megfelelő vagy a tünetek nem javulnak, akkor a
cilosztazolt le kell állítani.
A cilosztazol-kezelést kapó b