Cilestoderme 1 mg/g Creme

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Betametasona

Dostupné s:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC kód:

D07AC01

INN (Mezinárodní Name):

Betamethasone

Dávkování:

1 mg/g

Léková forma:

Creme

Složení:

Betametasona, valerato 1.22 mg/g

Podání:

Uso cutâneo

Jednotky v balení:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Třída:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Druh předpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

betamethasone

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 9166900 CNPEM: 50003810 CHNM: 10000582 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

1967-02-08

Informace pro uživatele

APROVADO EM
08-10-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cilestoderme 1 mg/g Creme
Valerato de betametasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Cilestoderme e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cilestoderme
3. Como utilizar Cilestoderme
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cilestoderme
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cilestoderme e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 13.5 Medicamentos usados em afeções
cutâneas.
Corticosteroides de aplicação tópica.
Cilestoderme apresenta propriedades anti-inflamatórias,
antipruriginosas e
vasoconstritoras.
O valerato de betametasona está indicado no alívio das
manifestações inflamatórias e
pruriginosas de dermatoses sensíveis aos corticosteroides, tais como:
eczema atópico,
eczema infantil, eczema numular, prurido anogenital e senil, dermatite
de contacto,
dermatite seborreica, neurodermatite, dermatite solar, dermatite de
estase e psoríase.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cilestoderme
Não utilize Cilestoderme:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao valerato de betametasona ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- para aplicação oftálmica (no olho).
Advertências e precauções
APROVADO EM
08-10-2019
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar
Cilestoderme.
O tratamento deve se

Charakteristika produktu

APROVADO EM
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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cilestoderme 1 mg/g Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cilestoderme Creme: valerato de betametasona, 1 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme para uso cutâneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O valerato de betametasona está indicado no alívio das
manifestações inflamatórias e
pruriginosas de dermatoses sensíveis aos corticosteróides, tais
como: eczema atópico,
eczema infantil, eczema numular, prurido anogenital e senil, dermatite
de contacto,
dermatite seborreica, neurodermatite, dermatite solar, dermatite de
estase e psoríase.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar uma fina camada de Cilestoderme, na área afetada, uma a três
vezes ao dia. A
aplicação uma ou duas vezes ao dia é frequentemente praticável e
eficaz. No entanto, a
frequência de aplicação deve ser determinada de acordo com a
gravidade da situação. Os
casos ligeiros podem responder a uma aplicação diária única, ao
passo que os casos mais
graves podem necessitar de aplicação mais frequente.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Utilização oftálmica.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
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INFARMED
O tratamento deve ser suspenso se ocorrer irritação ou
hipersensibilidade com o uso de
Cilestoderme, iniciando-se uma terapêutica apropriada.
Na presença de infeção, recomenda-se o uso de um agente
antifúngico ou antibacteriano
apropriado. Caso não ocorra prontamente uma resposta favorável, deve
suspender-se o
corticosteroide até a infeção se encontrar convenientemente
controlada.
Qualquer dos efeitos colaterais referidos após o uso sistémico dos
corticosteroides,
incluindo supressão das suprarrenais, pode também ocorrer com os
corticosteroides
tópicos, especialmente em lactentes e crianças. A absor