CIFLOXINAL 500MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

ATC kód:

J01MA02

INN (Mezinárodní Name):

9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CIPROFLOXACIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0108606 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0108607 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-12-12

Informace pro uživatele

1/10
SP.ZN. SUKLS97598/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CIFLOXINAL 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Cifloxinal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cifloxinal užívat
3.
Jak se Cifloxinal užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Cifloxinal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CIFLOXINAL
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cifloxinal je chemoterapeutikum náležející do skupiny
fluorochinolonů. Léčivou látkou je
ciprofloxacin. Ciprofloxacin zabíjí bakterie, které způsobují
infekce. Působí pouze na specifické kmeny
bakterií.
DOSPĚLÍ
Cifloxinal se u dospělých používá k léčbě následujících
bakteriálních infekcí:
-
infekce dýchacích cest,
-
dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a dutin,
-
infekce močových cest,
-
infekce pohlavních orgánů u mužů i žen,
-
infekce trávicího traktu a břicha,
-
infekce kůže a měkké tkáně,
-
infekce kostí a kloubů,
-
k léčbě infekcí u pacientů s velmi nízkým počtem bílých
krvinek (závažná neutropenie) a horečky,
u které je podezření, že je způsobena bakteriální infekcí,
-
k prevenci infekcí

Charakteristika produktu

1/19
SP.ZN. SUKLS97598/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CIFLOXINAL 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ciprofloxacini hydrochloridum
monohydricum 582 mg odpovídající
ciprofloxacinum 500 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé potahované tablety, podlouhlého tvaru o
délce 16 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Potahované tablety Cifloxinal jsou určené k léčbě
následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1). Před
zahájením terapie věnujte zvláštní pozornost dostupným
informacím vztahujícím se k rezistenci na
ciprofloxacin.
Dospělí
•
Infekce dolního dýchacího traktu způsobené gramnegativními
bakteriemi (viz bod 4.4):
-
akutní exacerbace chronické obstruktivní pulmonální nemoci,
včetně chronické bronchitidy
U akutní exacerbace chronické obstruktivní pulmonální nemoci,
včetně chronické bronchitidy,
má být přípravek Cifloxinal použit pouze v případě, kdy
použití jiných antibakteriálních látek,
které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není
vhodné.
-
bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy nebo u
bronchiektazií
-
pneumonie
•
Chronický hnisavý zánět středního ucha
•
Akutní exacerbace chronické sinusitidy, zejména pokud jsou jejich
příčinou gramnegativní bakterie
•
Infekce močových cest
- Nekomplikovaná akutní cystitida. U nekomplikované cystitidy má
být přípravek Cifloxinal použit
pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek,
které jsou obecně doporučovány pro
léčbu těchto infekcí, není vhodné.
- Akutní pyelonefritida
- Komplikované infekce močových cest
- Bakteriální prostatitida
•
Infekce pohlavních orgánů
- Gonokoková uretritida a cervicitida způsobené citlivou bakterií
_Neisseria gonorrhoeae_
- Epididymoorchitida, včetně případů zapříčiněných bakterií
_Ne