CICLESONID SANDOZ 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

ciclesonide

Dostupné s:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kód:

R03BA08

INN (Mezinárodní Name):

ciclesonide

Třída:

TK

Přehled produktů:

Kiszerelések: 120 X - tartályban - túlnyomásos alumínium - OGYI-T-24324 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ALVESCO 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat - OGYI-T-09973

Stav Autorizace:

Hybrid

Datum autorizace:

2024-01-05

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEGEK SZÁMÁRA
CICLESONID SANDOZ 160 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
ciklezonid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciclesonid Sandoz 160 mikrogramm
túlnyomásos inhalációs oldat (a
továbbiakban: Ciclesonid Sandoz) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ciclesonid Sandoz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ciclesonid Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ciclesonid Sandoz-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CICLESONID SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CICLESONID SANDOZ?
A Ciclesonid Sandoz a ciklezonid hatóanyagot tartalmazza. A
Ciclesonid Sandoz egy átlátszó és
színtelen aeroszol permet, amit a száján keresztül kell a
tüdejébe belélegeznie. Ez egy megelőző
gyógyszer (kortikoszteroid), amelyet minden nap alkalmaznia kell, és
ami csak a tüdejébe belélegezve
fejti ki a hatását.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CICLESONID SANDOZ?
A Ciclesonid Sandoz-t tartósan tüneteket okozó (perzisztens) asztma
kezelésére, kontroll alatt tartására
alkalmazzák felnőtt és serdülő (12

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ciclesonid Sandoz 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 kifújt dózis (a szájfeltéten keresztül leadott adag) 160
mikrogramm ciklezonidot tartalmaz.
Az inhalátor egy adagolószeleppel ellátott, túlnyomásos
alumínium tartályból, azt lezáró szájfeltétből
és lila védőkupakból áll.
Ismert hatású segédanyag(ok)
1 kifújt dózis 4,7 mg etanolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs oldat.
Tiszta és színtelen.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ciclesonid Sandoz perzisztáló asztma kezelése, kontrollálása
felnőtt és serdülőkorú (12 éves és
idősebb) betegek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Adagolási ajánlás felnőttek és serdülők számára:
A Ciclesonid Sandoz ajánlott dózisa napi egyszer 160 mikrogramm,
amellyel a betegek többségénél
biztosítható az asztmakontroll. Súlyos asztmában szenvedő
betegeknél és az orális kortikoszteroidok
adagjának csökkentésekor, illetve elhagyásakor nagyobb, legfeljebb
640 mikrogramm/nap adag
(naponta kétszer 320 mikrogramm) is alkalmazható (lásd 5.1 pont). A
betegeknek a betegségük
súlyosságának megfelelő dózisú inhalációs Ciclesonid Sandoz-t
kell kapniuk. A tünetek a Ciclesonid
Sandoz-kezelést követően 24 órán belül kezdenek javulni. A
kontroll elérésekor a Ciclesonid Sandoz
dózisát egyénre szabottan kell meghatározni és a megfelelő
asztmakontroll biztosításához szükséges
minimális adagra kell beállítani. A napi egyszer 80 mikrogrammra
csökkentett dózis a betegek egy
részénél hatásos fenntartó dózis lehet.
A Ciclesonid Sandoz-t lehetőség szerint este kell alkalmazni, bár a
Ciclesonid Sandoz reggel történő
alkalmazása is hatásosnak bizonyult. Az esti vagy reggeli adagolás
megválasztása végső soron a
kezelőorvos megítélésén múlik.
Súlyos asztmában szenvedő betegeknél fennáll