CIBACEN 5 Milligram Film Coated Tablet

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Dostupné s:

Meda Health Sales Ireland Limited

ATC kód:

C09AA07

INN (Mezinárodní Name):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Dávkování:

5 Milligram

Léková forma:

Film Coated Tablet

Druh předpisu:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapeutické oblasti:

ACE inhibitors, plain

Stav Autorizace:

Authorised

Datum autorizace:

2006-06-13

Informace pro uživatele

T5008306
MED
A  
SPECIFIC
ATION BO
X
  M
anufac
tur
er
U
sed t
empla
te
Code 
(P
ZN, EAN, Da
tama
tr
ix)
Pr
oduc
t 
(+P
ack Siz
e)
Commen
ts
Fon
ts used
TR
ADE G
OTHIC
Colours used
M
in. f
on
t-
siz
e t
ex
t
M
eda C
ode / no
.
BLACK
8 PT
Replac
ed no
.
Dieses Kor
rektur
-PDF wur
de v
on uns mit g
rößt
er S
or
gfalt erst
ellt

und einer in
ter
nen Q
ualitä
tssicherungsprüfung un
ter
zogen. D
en
-
noch bedeut
et jeder Eing
riff 
in die Da
tei auch ein R
isiko
. W
ir 
bitt
en

deshalb
, den v
or
liegenden Kor
rektur
ab
zug eingehend und umfas
-
send zu prüf
en. F
ür F
ehler
, die erst nach er
teilt
er F
reigabe f
est
ge
-
st
ellt w
er
den, über
nimm
t die 
Typophar
ma GmbH keine Haf
tung
.
TYPOPHARMA G
MBH
M
ühlestr
. 57
D
-79539 L
ör
rach
pr
oduktion@t
ypophar
ma.c
om
w
w
w
.typophar
ma.c
om
typophar
ma no:
Or
der no
. 
Coun
tr
y/
language
Technical c
olours
CUTTING
Componen
t Siz
e
CORR
EC
TIONS / NO
. OF PR
OOF
S
4
Release

Da
te & sig
n.:
Cor
rec
tion 
 R
emar
k: 
requir
ed
Page no
.
1
07.12.2016  VM
5
Dr
awing no
.
2
6
Laetus no
.  |  SEM
                                 |  172
3
7
! PLEASE 
TURN O
VERPRINTING ON !
M
EDA M
ANUFAC
TURING G
MBH
N/A
CIBAC
EN 5 MG 
TAB
T5008306
T5008248
# 124954
N/A
IE
, ENGLISH
148  X  420  MM
PAGE 
1 OF 2
GI-
C-0003 / GI-
C-0001
242
Package Leaflet: Information for the user
CIBACEN 5MG
FILM COATED TABLETS
Benazepril hydrochloride
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU .
–   Keep this leaflet. You may need to read it again.
–   If you have any further questions, ask your doctor or
pharmacist.
–   This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on
to others. It may harm them, even if 
their symptoms are the same as yours.
–   If you get any side effects, talk to your doctor or
pharmacist. This includes any possible side effects 
not listed in this leaflet. See section 4.
IN THIS LEAFLET:
1.  What CIBACEN is a

Charakteristika produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cibacen 5 mg Film Coated Tablet
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 5mg benazepril hydrochloride.
Excipients: Each tablet contains 142mg lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablets.
Light-yellow, ovaloid, slightly biconvex film-coated tablets scored on both sides.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of hypertension as monotherapy or combined with other antihypertensive agents (see sections 4.3, 4.4,
4.5 and 5.1).
As adjunctive therapy in patients with congestive heart failure.
Treatment of patients with mild-to-moderate progressive chronic renal insufficiency, with the exception of those with
polycystic kidney disease.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_ADULTS:_
_Hypertension:_
The usual initial dosage is 10mg given as a single dose which may be titrated to 20mg once daily if necessary. The
dosage should be adjusted according to blood pressure response, generally at intervals of 1-2 weeks.
In some patients, the antihypertensive effect may diminish towards the end of the dosing interval, and the total daily
dosage should then be divided into two equal doses.
The maximum recommended daily dose in hypertensive patients is 40mg, given as a single dose or two doses.
If Cibacen alone does not produce a sufficient fall in blood pressure, another antihypertensive drug eg. a thiazide-type
diuretic or calcium antagonist (initially at a low dose) may be added concomitantly
(
see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
In the case of previous diuretic treatment the diuretic should be discontinued for at least 3 days before commencing
Cibacen and reinstituted subsequently if necessary. If it is not