Cholecalciferol Fagron 50.000 IE, zachte capsules

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

CHOLECALCIFEROL 1250 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 50000 IE/stuk

INN (Mezinárodní Name):

CHOLECALCIFEROL 1250 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 50000 IE/stuk

Léková forma:

Capsule, zacht

Složení:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD

Podání:

Oraal gebruik

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Cholecalciferol Fagron 50.000 IE, zachte capsules
cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cholecalciferol Fagron Capsules en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS Cholecalciferol Fagron CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
De werkzame stof van Cholecalciferol Fagron Capsules is vitamine D3.
Vitamine D helpt het lichaam
om calcium op te nemen en bevordert de vorming van bot.
Dit geneesmiddel wordt in de volgende gevallen aanbevolen:
•
Om vitamine D-tekort bij volwassenen te voorkomen.
•
Om vitamine D-tekort bij volwassenen te behandelen.
Vitamine D-tekort kan optreden wanneer uw dieet of levensstijl u niet
voldoende vitamine D
biedt of wanneer uw lichaam meer vitamine D nodig heeft.
•
Voor bepaalde botaandoeningen, zoals aandoeningen die de
botontwikkeling beïnvloeden
(osteomalacie), dunner worden van het bot (osteoporose), wanneer het u
samen met andere
geneesmiddelen wordt gegeven.
Cholecalciferol Fagron capsules wordt gebruikt bij volwassenen en
ouderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmi

Charakteristika produktu

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Cholecalciferol Fagron 50.000 IE, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Elke capsule bevat:
1250 microgram cholecalciferol (vitamine D3), overeenkomend met 50.000
IE
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 50.000 IE capsule bevat ook 16,5 milligram sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Zachte capsule
Geel, heldere, transparante, ronde capsule van gelatine, gevuld met
een heldere, kleurloze vloeistof,
met afmetingen van circa 7,36 mm x 6,27 mm.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van vitamine D-deficiëntie (serum 25 (OH) D <25 nmol /
l).
Preventie van vitamine D-deficiëntie bij hoog risico patiënten.
Als aanvulling op specifieke behandeling voor osteoporose bij
patiënten met vitamine D-deficiëntie of
met een verhoogd risico van vitamine D-insufficiëntie.
Geschikt voor gebruik bij volwassenen en ouderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering moet individueel worden bepaald door de behandelende arts,
afhankelijk van de
hoeveelheid vitamine D-suppletie die nodig is.
Volwassenen en ouderen:
•
Preventie van vitamine D-deficiëntie (onderhoudsdosering):
o
voor volwassenen en ouderen: 800-1600 IE/dag of een overeenkomende
wekelijkse of
maandelijkse dosis.
o
voor volwassenen en ouderen met osteoporose: 800-1000 IE/dag met een
maximum
van 2000 IE/dag of overeenkomstige wekelijkse of maandelijkse dosis
bij fragiele
ouderen met osteoporose die een groot risico lopen op vallen en
fracturen.
•
Behandeling van vitamine D-deficiëntie (oplaaddosis):
o
800-4000 IE/dag of een overeenkomende wekelijkse of maandelijkse dosis
(max.
cumulatieve dosis 120.000 IE/maand). Na de eerste maand kan een lagere
dosis
worden overwogen, afhankelijk van de gewenste serumspiegels van 25-
hydroxycolecalciferol (25(OH)D), de ernst van de aandoening en de
reactie van de
patiënt op de behandeling.
Noodzakelijke aanvullende behandeling met cholecalciferol moet w