CHLORID SODNÝ B.BRAUN 0,9% 9MG/ML Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC kód:

B05BB01

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ

Dávkování:

9MG/ML

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ELEKTROLYTY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0051384 Velikost balení: 10X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051367 Velikost balení: 10X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097682 Velikost balení: 1X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097686 Velikost balení: 1X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047308 Velikost balení: 6X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097684 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050634 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096885 Velikost balení: 1X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047314 Velikost balení: 10X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050677 Velikost balení: 5X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096882 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051383 Velikost balení: 10X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047311 Velikost balení: 10X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046087 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051365 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097685 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216157 Velikost balení: 1X50ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096884 Velikost balení: 1X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047305 Velikost balení: 20X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046084 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176754 Velikost balení: 20X50ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050676 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051366 Velikost balení: 20X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046090 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050453 Velikost balení: 20X500MLVA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050492 Velikost balení: 5X2000MLVA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051049 Velikost balení: 10X250ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046081 Velikost balení: 1X250MLSK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046088 Velikost balení: 1X1000ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051311 Velikost balení: 10X250MLPE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046091 Velikost balení: 1X2000ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046067 Velikost balení: 1X1000ML PL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050490 Velikost balení: 10X1000MLV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051246 Velikost balení: 100MLPE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046082 Velikost balení: 1X500MLSK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046070 Velikost balení: 1X250ML PL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046083 Velikost balení: 1X1000MLSK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046076 Velikost balení: 1X500MLPE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051309 Velikost balení: 20X100MLPE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047304 Velikost balení: 20X100MLSK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051245 Velikost balení: 10X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046066 Velikost balení: 1X500ML PL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046073 Velikost balení: 1X1000ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050633 Velikost balení: 5X2000ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047313 Velikost balení: 10X500MLSK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050518 Velikost balení: 20X500ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051341 Velikost balení: 10X1000MLP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050542 Velikost balení: 10X1000ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046075 Velikost balení: 1X100MLSK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047310 Velikost balení: 10X250MLSK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046086 Velikost balení: 1X500MLVAK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051312 Velikost balení: 10X500MLPE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046072 Velikost balení: 1X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050973 Velikost balení: 1X100ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046092 Velikost balení: 1X2000MLVA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047307 Velikost balení: 6X1000MLSK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046080 Velikost balení: 1X250MLPE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046077 Velikost balení: 1X1000MLPE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047303 Velikost balení: 20X100ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051164 Velikost balení: 10X500ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046089 Velikost balení: 1X1000MLVA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047309 Velikost balení: 10X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050977 Velikost balení: 20X100ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047312 Velikost balení: 10X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047306 Velikost balení: 6X1000ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046085 Velikost balení: 1X500ML VAK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046065 Velikost balení: 1X100ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046071 Velikost balení: 1X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS269105/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CHLORID SODNÝ
B. BRAUN 0,9 %
INFUZNÍ ROZTOK
natrii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Chlorid sodný B. Braun 0,9 % a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Chlorid sodný B.
Braun 0,9 % používat
3.
Jak se přípravek Chlorid sodný B. Braun 0,9 % používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Chlorid sodný B. Braun 0,9 % uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
CHLORID SODNÝ B. BRAUN 0,9 %
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento přípravek je roztok chloridu sodného, který Vám bude podán
přes tenkou trubičku umístěnou do
žíly (intravenózní infuze).
Obsahuje chlorid sodný ve stejné koncentraci, jako je koncentrace
solí ve Vaší krvi.
Bude Vám podán na doplnění tekutin a soli, pokud:
•
máte nedostatek tekutin v těle (izotonická dehydratace),
•
máte nedostatek tekutin v těle a vaše hladina sodíku v krvi je
abnormálně nízká (hypotonická
dehydratace),
•
pokud máte v krvi nízkou hladinu chloridů a abnormálně vysoké pH
(hypochloremická
alkalóza),
•
jste ztratili sodík nebo chloridy.
Tento roztok je rovněž užíván:
•
pro okamžité doplnění krevního objem

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS269105/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Chlorid sodný B. Braun 0,9 % infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml roztoku obsahuje:
natrii chloridum
9,00 g
_ _
Koncentrace elektrolytů:
Sodík
154 mmol/l
Chlorid
154 mmol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý roztok
Teoretická osmolarita
308 mOsm/l
Acidita (titrace k pH 7,4)
< 0,3 mmol/l
pH
4,5 – 7,0
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
náhrada tekutin a elektrolytů při hypochloremické alkalóze
•
nedostatek sodíku
•
ztráty chloridů
•
krátkodobé doplnění intravaskulárního objemu
•
hypotonická nebo izotonická dehydratace
•
nosný roztok (vehikulum) pro kompatibilní elektrolytové
koncentráty a léčivé přípravky
•
zevně k oplachování ran a ke zvlhčování tamponád a obvazů na
rány
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
_ _
Dávka se přizpůsobuje podle aktuálních požadavků na vodu a
elektrolyty.
_Maximální_
_ d_
_enní dávka_
_: _
Do 40 ml/kg tělesné hmotnosti za den, což odpovídá 6 mmol sodíku
na kg tělesné hmotnosti.
2
Jakékoliv dodatečné ztráty (způsobené např. horečkou,
průjmem, zvracením atd.) je třeba nahradit
podle objemu a složení ztracených tekutin.
Při léčbě akutního objemového deficitu, jako je hrozící nebo
již manifestovaný hypovolemický šok, se
mohou podat vyšší dávky, např. tlakovou infuzí.
_Obecné doporučení při léčbě nedostatku sodíku:_
_ _
Množství sodíku potřebného na obnovu plazmatické hladiny sodíku
se může vypočítat dle rovnice:
Požadované množství sodíku [mmol] = (požadované – skutečné
naměřené množství sérového
Na
+
) × COV
kde COV (celkový objem vody v těle) se vypočítá jako podíl vody
k tělesné hmotnosti. Tento podíl je
u dětí 0,6; u mladších mužů 0,6; u mladších žen 0,5; u
starších mužů 0,5 a u starších žen 0,45.
_ _
_Rychlost infuz