CHLORID SODNÝ BAXTER 0,9% 9MG/ML Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ

Dostupné s:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

B05BB01

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ

Dávkování:

9MG/ML

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ELEKTROLYTY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0187188 Velikost balení: 12X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187201 Velikost balení: 12X1000ML V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187197 Velikost balení: 8X1500ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187193 Velikost balení: 6X2000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187184 Velikost balení: 6X2000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187203 Velikost balení: 6X2000ML V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187198 Velikost balení: 6X2000ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187204 Velikost balení: 20X500ML V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187200 Velikost balení: 12X1000ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187195 Velikost balení: 20X500ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187191 Velikost balení: 12X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187202 Velikost balení: 8X1500ML V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187192 Velikost balení: 8X1500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187187 Velikost balení: 20X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187199 Velikost balení: 20X500ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187196 Velikost balení: 12X1000ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187183 Velikost balení: 8X1500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032070 Velikost balení: 1X500ML III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097748 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097751 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069180 Velikost balení: 1X1500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097754 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003122 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003127 Velikost balení: 1X2000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057675 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169273 Velikost balení: 1X1000ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169269 Velikost balení: 1X1500ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097749 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057685 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032072 Velikost balení: 1X1000ML III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187194 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057687 Velikost balení: 1X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057679 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169270 Velikost balení: 1X2000ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097753 Velikost balení: 1X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069181 Velikost balení: 1X2000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097750 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003125 Velikost balení: 1X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169274 Velikost balení: 1X1500ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097752 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003123 Velikost balení: 1X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169272 Velikost balení: 1X1000ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032071 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057677 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032073 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003126 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187186 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187189 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057673 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003124 Velikost balení: 1X1500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057672 Velikost balení: 1X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169271 Velikost balení: 1X500ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187185 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057683 Velikost balení: 1X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169276 Velikost balení: 1X500ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187190 Velikost balení: 1X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057681 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169275 Velikost balení: 1X2000ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/8
K OPRAVĚ SP.ZN.SUKLS67866/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CHLORID SODNÝ BAXTER 0,9% INFUZNÍ ROZTOK
natrii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to Vašemu lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Chlorid sodný Baxter 0,9% infuzní roztok a k čemu
se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Chlorid
sodný Baxter 0,9% infuzní roztok podán
3.
Jak Vám bude přípravek Chlorid sodný Baxter 0,9% infuzní roztok
podáván
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Chlorid sodný Baxter 0,9% infuzní roztok uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CHLORID SODNÝ BAXTER 0,9% INFUZNÍ ROZTOK
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Chlorid sodný Baxter 0,9% infuzní roztok je roztok
chloridu sodného ve vodě. Chlorid sodný je chemická
látka (často nazývaná „sůl“), která se nachází v krvi.
Přípravek Chlorid sodný Baxter 0,9% infuzní roztok se používá:
-
k léčbě ztráty tělesných tekutin (dehydratace)
-
k udržení nebo náhradě deficitů v extracelulární tekutině
-
k úpravě rovnováhy elektrolytů
-
jako vehikulum pro intravenózní léčiva
-
objemy vyšší než 1000 ml mohou být použity jako irigační
roztoky při chirurgických výkonech nebo jako
proplachovací roztoky (priming solutions) při dialýze
-
ztráty sodíku v těle (deplece sodíku)
Situace, které mohou vést ke ztrátě chloridu sodného a vody z
těla:
-
když nemůžete jíst či pít kvůli nemoci nebo

Charakteristika produktu

1/8
SP.ZN.SUKLS67866/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
CHLORID SODNÝ BAXTER 0,9% INFUZNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Natrii chloridum:
9,0 g/l
Jeden ml roztoku obsahuje 9 mg natrii chloridum
mmol/l:
Na
+
: 154
Cl
-
: 154
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic.
pH 5,5
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Chlorid sodný Baxter 0,9% infuzní roztok je indikován
k:
−
léčbě hypovolémie
−
léčbě izotonické extracelulární dehydratace
−
léčbě deplece sodíku
−
použití jako vehikulum nebo rozpouštědlo kompatibilních léčiv
pro parenterální podání
−
objemy vyšší než 1000 ml mohou být použity jako irigační
roztoky při chirurgických výkonech
nebo jako proplachovací roztoky (priming solution) při dialýze
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ:
_Dospělí, starší pacienti a děti _
Dávky lze vyjádřit v jednotkách mEq nebo mmol sodíku, hmotnosti
sodíku, nebo hmotnosti sodné soli
(1g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq nebo 17,1 mmol Na a Cl).
Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat
bilanci tekutin, sérových elektrolytů a
acidobazickou rovnováhu se zvláštní pozorností na sérový
sodík, zejména u pacientů se zvýšeným
neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené
sekrece antidiuretického hormonu,
SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a
to z důvodu rizika hyponatrémie (viz
body 4.4, 4.5 a 4.8). U hypotonických roztoků je zvláště
významné monitorovat sérový sodík.
2/8
Přípravek Chlorid sodný Baxter 0,9% infuzní roztok má tonicitu
308 mOsm/l (přibližně).
Rychlost infuze a objem závisí na věku, tělesné hmotnosti a
klinickém stavu (např. popáleniny,
chirurgický zákrok, poranění hlavy, infekce) a souběžná léčba
má být stanovena po konzultaci
s lékařem se zkušenostmi v intravenózní léč