CHLORID SODNÝ B. BRAUN 5,85% Koncentrát pro infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC kód:

B05XA03

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ

Dávkování:

5,85%

Léková forma:

Koncentrát pro infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CHLORID SODNÝ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0055914 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055918 Velikost balení: 100X20ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055915 Velikost balení: 20X20ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044171 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055913 Velikost balení: 20X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055916 Velikost balení: 100X20ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055917 Velikost balení: 10X20ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044170 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

sp.zn. sukls95770/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
CHLORID
SODNÝ
B. BRAUN 5,85%
KONCENTRÁT PRO
INFUZNÍ ROZTOK
natrii chloridum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ
CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod. 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85% a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorid
sodný B. Braun 5,85% používat
3.
Jak se přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85% používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak se přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85% uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
CHLORID
SODNÝ B. BRAUN 5,85%
A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Tento přípravek je koncentrovaný roztok chloridu sodného určený
k dodání soli. Bude Vám podán po
naředění v infuzním roztoku hadičkou zavedenou do žíly
(nitrožilní kanyla).
Budete jej dostávat pro dodání soli v případě, že budete mít:
-
nízkou hladinu sodíku nebo chloridu
-
ztrátu solí při zachování tekutin
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK CHLORID
SODNÝ B. BRAUN 5,85%
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK CHLORID
SODNÝ
B. BRAUN 5,85%
-
jestliže máte příliš vysoké hladiny sodíku nebo chloridu v
krvi.
UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Chlorid sodný B. Braun 5,85% se poraďte
se svými lékařem nebo lékárníkem,
jestliže máte:
-
abnormálně nízkou hladinu draslíku v krvi (hypokalemie)
-
srdeční se

Charakteristika produktu

1
sp.zn. sukls95770/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Chlorid sodný B. Braun 5,85% koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje
Natrii chloridum
58,5 mg
_Elektrolyty:_
Sodík
1 mol/l
Chlorid
1 mol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok
Čirý, bezbarvý, vodný roztok
Teoretická osmolarita
2000 mosm/l
pH
4,5-7,0
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
●
Hyponatremie
●
Hypochloremie
●
Hypotonická hyperhydratace
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávka by měla být upravena podle deficitu sodíku, který je
vypočítáván z aktuálních sérových
elektrolytických koncentrací, a měla by být také přizpůsobena
hodnotám současného stavu
acidobazické rovnováhy.
_Dospělí_
_ _
Obecné pokyny
Množství sodíku potřebného k obnovení hladiny sodíku v plazmě
lze vypočítat pomocí rovnice:
kde CVT (celková voda v těle) se vypočítá jako podíl tělesné
hmotnosti. Podíl je 0,6 u dětí, 0,6 a 0,5 u
dospělých mužů a žen a 0,5 a 0,45 u starších mužů a žen v
tomto pořadí.
_Maximální_
_ _
_denní_
_ _
_dávka_
Maximální denní dávka je upravena podle požadavků na sodík a
chlorid.
_Pediatrická populace_
_ _
Hypertonickým roztokem NaCl by se měly léčit pouze děti se
symptomatickou hyponatremií. Při
léčbě symptomatické hyponatremie u pediatrické populace se
postupuje podobně jako u dospělých.
Dávka 6 mmol chloridu sodného na kg tělesné hmotnosti obvykle
zvyšuje hladinu natria v séru o
přibližně 10 mmol/l.
Výchozí prudké terapeutické zvýšení hladin sodíku v séru by
mělo mít hodnotu pouze okolo
125 mmol/l a sérové hladiny sodíku by se neměly zvýšit o více
než 10 mmol/l/d.
Aby se zabránilo hypernatremii, měla by následná zvýšení
sérových koncentrací sodíku vést k malým
přírůstkům během několika hodin.
_Maximální_
_ rychlost infuze_
Maxim