Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2206 TEKUTÝ HEŘMÁNKOVÝ EXTRAKT
Teva B.V., Haarlem Array
V11
2206 TEKUTÝ HEŘMÁNKOVÝ EXTRAKT
Perorální/orální/kožní roztok
Perorální/orální/kožní podání
OTC Array
FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)
Kód SÚKL: 0247242 Velikost balení: 25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247241 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162390 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000749 Velikost balení: 25ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162391 Velikost balení: 25ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000750 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp.zn.sukls289640/2019 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE CHAMOMILLA TEVA Perorální, orální a kožní roztok (Matricarie extractum fluidum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I NFORMACI DŘÍVE NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací, nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek CHAMOMILLA TEVA k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CHAMOMILLA TEVA používat 3. Jak se přípravek CHAMOMILLA TEVA používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek CHAMOMILLA TEVA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CHAMOMILLA TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek CHAMOMILLA TEVA je tekutý extrakt heřmánku pravého, který má při vnitřním podání mírný protikřečový účinek na trávicí ústrojí. Působí rovněž proti plynatosti. Při zevním podání má účinek protizánětlivý, protimikrobiální a cévy stahující účinek. Přípravek CHAMOMILLA TEVA je tradiční rostlinný léčivý přípravek, který se užívá vnitřně při mírných žaludečních a střevních obtížích provázených pocitem plnosti, (nevolností, plynatostí, nadýmáním a napětím v břiše. Zevně se přípravek používá k oplachům, obkladům a ke kloktání u zánětlivých Přečtěte si celý dokument
Strana 1 (celkem 4) sp.zn.sukls289640/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CHAMOMILLA TEVA Perorální, orální a kožní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100g roztoku obsahuje: - Matricariae extractum fluidum (1 : 1), extrahováno směsí ethanol 96% (V/V), voda a roztok amoniaku 10% (m/m) (50 : 47,5 : 2.5 obj.) 68,68g Pomocné látky: ethanol 96% (V/V) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální, orální a kožní roztok Popis přípravku: Čirý, nahnědlý roztok silné heřmánkové vůně, nahořklé chuti. Časem se může vytvořit jemná roztřepatelná usazenina, jež není účinnosti přípravku na závadu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE TRADIČNÍ ROSTLINNÝ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK Vnitřní užití: ve formě čaje Gastrointestinální potíže: mírné žaludeční a střevní obtíže provázené pocitem plnosti, nevolností, nadýmáním, křečemi v trávicím traktu. Vnější užití: ve formě oplachy, obkladu, kloktadla Záněty sliznic a kůže: stomatitida, gingivitida, akutní faryngitida, hemoroidy, ekzémy v okolí konečníku, svědivá kožní onemocnění a k podpoře hojení ran. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 4 let. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Vnitřní užití: Dospělí: 1/2-1 lžička (= 2,5 – 5 ml) přípravku se přidá do šálku (200 ml) teplé vody. Jeden šálek takto připraveného čaje se pije 3-4krát denně mezi jídly. _Pediatrická popu_ _lace _ Strana 2 (celkem 4) Děti od 4 let: 1/2 lžičky (= 2,5 ml) přípravku se přidá do 100 ml teplé vody. Takto naředěný roztok se podává v množství podle hmotnosti dítěte 3-4krát denně mezi jídly. Věk dítěte je pouze orientační. Hmotnost (kg) (věk dítěte) Jedna dávka - množství naředěného roztoku (ml) Jedna dávka - množství Přečtěte si celý dokument