Cevac MD HVT Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Influenza virus herpes vakcíny (Mareks onemocnění)

Dostupné s:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd.

ATC kód:

QI01AD

INN (Mezinárodní Name):

Avian herpes virus vaccine (Mareks disease) (Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum HVT kmen FC-126 (sérotyp 3))

Léková forma:

Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Terapeutické skupiny:

kur domácí - jednodenní kuřata a kuřecí embrya v 18. dnu věku

Terapeutické oblasti:

Živé virové vakcíny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9905740 - 2 x 500 dávka - lahvička

Datum autorizace:

2016-11-25

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Cevac MD HVT suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro
kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
CEVA-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapešť Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cevac MD HVT suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro
kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml _in-ovo_ nebo 0,2 ml
subkutánně) obsahuje:
Živý, krůtí herpes virus (HVT) asociovaný s buňkami:
sérotyp 3, kmen FC-126
2000-8000 PFU*
* PFU: plakformující jednotky
Vakcína: zamražená virová suspenze nažloutlé až nahnědlé
barvy.
Rozpouštědlo: čirý oranžovo-červený roztok.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci 18denních embryonovaných vajec nebo
jednodenních kuřat kura domácího pro
snížení úhynů a klinických příznaků a patologických změn
vyvolaných virem Markovy choroby.
Nástup imunity: 9 dnů po první vakcinaci
Trvání imunity: Jedno podání vakcíny je dostatečné k
zajištění ochrany v průběhu období rizika
infekce Markovou chorobou
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známé.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému
hlášení nežádoucích účinků {údaje o národním
systému}.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí a embryonovaná vejce kura domácího.
2
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
_In ovo_ nebo subkutánní podání:
_In-ovo: _
Jedna samostatná dávka 0,05 ml se injekčně aplikuje do každého
18denního embryonovan�

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cevac MD HVT suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro
kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml _in-ovo_ nebo 0,2 ml
subkutánně) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Živý, s buňkami asociovaný krůtí herpes virus (HVT), sérotyp 3,
kmen FC-126: 2000-8000 PFU*
* PFU: plakformující jednotky
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Vakcína: zamražená virová suspenze nažloutlé až nahnědlé
barvy.
Rozpouštědlo: čirý oranžovo-červený roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí a embryonovaná vejce kura domácího.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci 18denních embryonovaných vajec nebo
jednodenních kuřat kura domácího pro
snížení úhynů, klinických příznaků a patologických změn
vyvolaných mírně virulentními a
virulentními kmeny viru Markovy choroby.
Nástup imunity: 9 dnů po vakcinaci
Trvání imunity: Jedno podání vakcíny je dostatečné k
zajištění ochrany v průběhu období rizika
infekce Markovou chorobou
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Bylo prokázáno, že kuřata vylučují vakcinační kmen po dobu 46
dní. Zkoušky bezpečnosti prokázaly,
že vylučovaný vakcinační kmen není škodlivý pro krůty.
Přesto je třeba přijmout opatření, která
zabrání šíření vakcinačního kmene na krůty. Bylo prokázáno,
že 10násobné předávkování je neškodné
pro krůty, kachny, křepelky, perličky, bažanty a holuby.
2
Šíření mezi kuřaty kura domácího nebylo prokázáno.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířat�