Cetirizin Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Cetirizine hydrochloride

Dostupné s:

SANDOZ A/S

ATC kód:

R06AE07

INN (Mezinárodní Name):

Cetirizine hydrochloride

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Jednotky v balení:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 170796) Ei kaupan: 7, 10, 10, 14, 20, 21, 28, 30 (VNR-numero: 494026), 30, 50, 50 x 1, 60, 98

Druh předpisu:

Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 30, 50, 50 x 1, 60, 98

Terapeutické oblasti:

setiritsiini

Přehled produktů:

Substituutioryhmä: 0429

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2001-08-13

Informace pro uživatele

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CETIRIZIN SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
setiritsiinidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Cetirizin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetirizin Sandoz
-tabletteja
3.
Miten Cetirizin Sandoz -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cetirizin Sandoz -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CETIRIZIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cetirizin Sandoz -tablettien vaikuttava aine on
setiritsiinidihydrokloridi.
Cetirizin Sandoz on allergialääke.
Cetirizin Sandoz on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 6-vuotiaiden
lasten

kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien
nenä- ja silmäoireiden
lievitykseen

pitkäaikaisen nokkosihottuman (kroonisen idiopaattisen urtikarian)
hoitoon.
Setiritsiinidihydrokloridia,
jota Cetirizin Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CETIRIZIN SANDOZ
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ CETIRIZIN SANDOZ -TABLETTEJA

jos sinulla

Charakteristika produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cetirizin Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
setiritsiinidihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 77,71 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, soikea, toisella puolella jakouurre.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cetirizin Sandoz on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
6-vuotiaille lapsille:
-
lievittämään kausiluontoiseen ja ympärivuotiseen allergiseen
nuhaan liittyviä nenä- ja
silmäoireita.
-
kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
10 mg (1 tabletti) kerran vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
Tablettivalmistetta ei pidä käyttää alle 6-vuotiaille lapsille,
koska tämä lääkemuoto ei mahdollista
tarvittavia annosmuutoksia.
6–12-vuotiaat lapset
5 mg (½ tablettia) kahdesti vuorokaudessa.
_Iäkkäät potilaat _
Ei ole näyttöä siitä, että annosta olisi tarpeen pienentää
terveille iäkkäille potilaille jos
munuaistoiminta on normaali.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista ei ole tietoja
teho-/turvallisuussuhteen dokumentoimiseksi.
Setiritsiini eliminoituu lähinnä munuaisten kautta (ks. kohta 5.2),
joten antoväliä on muutettava
2
yksilöllisesti munuaistoiminnan mukaisesti, jos potilaalle ei ole
muita hoitovaihtoehtoja. Katso ohjeet
seuraavasta taulukosta ja muuta annosta sen mukaisesti. Jotta annokset
voidaan määritellä taulukon
avulla, potilaan kreatiniinipuhdistuma (ml/min) on arvioitava.
Kreatiniinipuhdistuma (ml/min) voidaan
arvioida seerumin kreatiniiniarvon (mg/dl) perusteella seuraavan
laskukaavan avulla:
CL
cr
=
_[140 - ikä (vuotta)] x paino (kg) _
_ _
_72 x seerumin kreatiniiniarvo (mg/dl) _
_ _