Cetirizin Dr.Max 10 mg

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

ATC kód:

R06AE07

Podání:

perorálne použitie

Jednotky v balení:

tbl flm 7x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Druh předpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN

Terapeutické oblasti:

Cetirizín

Přehled produktů:

tbl flm 7x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 15x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 40x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 45x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 70x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 80x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizace:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizace:

2014-10-22

Informace pro uživatele

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02819-Z1B
1/5
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CETIRIZIN DR.MAX 10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
cetirizínium-dichlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Cetirizin Dr.Max a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cetirizin Dr.Max
3.
Ako užívať Cetirizin Dr.Max
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cetirizin Dr.Max
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CETIRIZIN DR.MAX
A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivom lieku Cetirizin Dr.Max je cetirizínium-dichlorid, čo je
antihistaminikum. Antihistaminiká
pomáhajú zmierniť príznaky niektorých alergií.
Cetirizin Dr.Max je určený dospelým, dospievajúcim a deťom
starším ako 6 rokov:
-
na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej
alergickej nádchy,
-
na zmiernenie príznakov žihľavky (chronickej žihľavky z neznámej
príčiny).
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CETIRIZIN DR.MAX
NEUŽÍVAJTE CETIRIZIN DR.MAX
-
ak ste alergický na cetirizínium-dichlorid alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek to

Charakteristika produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/02819-Z1B
1/9
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Cetirizin Dr.Max 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg
cetirizínium-dichloridu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 50,8 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta)
Biela až takmer biela, filmom obalená tableta v tvare kapsuly s
deliacou ryhou na jednej strane tablety.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Cetirizin Dr.Max je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vo
veku od 6 rokov:
-
na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej
alergickej rinitídy;
-
na zmiernenie prejavov chronickej idiopatickej urtikárie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov: 10 mg (jedna tableta)
jedenkrát denne.
Deti vo veku od 6 do 12 rokov: 5 mg (polovica tablety) dvakrát denne.
Osobitné skupiny pacientov
_ _
_Starší pacienti_
_ _
Zatiaľ sa nepreukázala potreba znížiť dávku u starších
pacientov za predpokladu normálnej funkcie
obličiek.
_Porucha _
_funkcie obličiek_
_ _
Neexistujú údaje dokumentujúce pomer účinnosť/bezpečnosť u
pacientov s poruchami funkcie
obličiek. Vzhľadom na to, že cetirizín sa vylučuje hlavne močom
(pozri časť 5.2), musia sa v prípade,
že neexistuje iná alternatíva liečba, intervaly dávkovania
prispôsobiť individuálne podľa funkcie
obličiek. Prezrite si, prosím, nasledovnú tabuľku a dávkovanie
upravte podľa uvedených informácií.
Úprava dávkovania dospelým pacientom s poruchou funkcie obličiek:
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/02819-Z1B
2/9
SKUPINA
ODHADOVANÁ
RÝCHLOSŤ
GLOMERULÁRNEJ FILTRÁCIE
(EGFR) (ML/MIN)
DÁVKOVANIE A FREKVENCIA
Normálna funkcia obličiek
≥ 90