CERNEVIT Prášek pro injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1256 RETINOL-PALMITÁT; 402 CHOLEKALCIFEROL; 5465 TOKOFEROL-ALFA-RRR; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 13244 TETRAHYDRÁT KOKABOXYLASY; 1261 DIHYDRÁT SODNÉ SOLI RIBOFLAVIN-FOSFÁTU; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 425 KYANOKOBALAMIN; 644 KYSELINA LISTOVÁ; 462 DEXPANTHENOL; 173 BIOTIN; 970 NIKOTINAMID

Dostupné s:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

B05XC

INN (Mezinárodní Name):

1256 RETINOL-PALMITÁT; 402 CHOLEKALCIFEROL; 5465 TOKOFEROL-ALFA-RRR; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 13244 TETRAHYDRÁT KOKABOXYLASY; 1261 DIHYDRÁT SODNÉ SOLI RIBOFLAVIN-FOSFÁTU; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 425 KYANOKOBALAMIN; 644 KYSELINA LISTOVÁ; 462 DEXPANTHENOL; 173 BIOTIN; 970 NIKOTINAMID

Léková forma:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VITAMINY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0014064 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045981 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014065 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014067 Velikost balení: 1 SET Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014072 Velikost balení: 10 SET Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014074 Velikost balení: 20-SET Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014073 Velikost balení: 1SET Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075887 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014071 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014070 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014068 Velikost balení: 20 SET Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014069 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014066 Velikost balení: 10 SET Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/14
SP.ZN. SUKLS87551/2019
A SUKLS96358/2019
Příbalová informace: informace pro pacienty
CERNEVIT P
RÁŠEK PRO INJEKČNÍ NEBO INFUZNÍ ROZTOK
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V příbalové informaci naleznete:
1.
Co je přípravek CERNEVIT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CERNEVIT
používat
3.
Jak se přípravek CERNEVIT používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek CERNEVIT uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CERNEVIT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek CERNEVIT se používá k doplnění vitamínů u pacientů
na parenterální výživě.
Pouze pro dospělé, dospívající a děti starší 11 let.
Přípravek CERNEVIT je prášek pro injekční nebo infuzní roztok.
Obsahuje 12 vitamínů:
Retinoli palmitas
(Vitamín A)
Pyridoxini hydrochloridum
(Vitamín B6)
Acidum ascorbicum
(Vitamín C)
Thiamine (Vitamín B1)
Biotinum
(Vitamín B8)
Colecalciferolum
(Vitamín D)
Riboflavini natrii phosphas
dihydricus (Vitamín B2)
Acidum folicum
(Vitamín B9)
Tocoferolum alfa RRR
(Vitamín E)
Dexpanthenolum
(Vitamín B5)
Cyanocobalaminum
(Vitamín B12)
Nicotinamidum
(Vitamín PP)
Přípravek
CERNEVIT
se
používá
k
intravenóznímu
doplnění
vitamínů
u
pacientů
na
parenterální výživě (infuzí).
Přípravek CERNEVIT poskytuje vyváž

Charakteristika produktu

1/13
SP.ZN. SUKLS87551/2019
A SUKLS96358/2019
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
CERNEVIT prášek pro injekční nebo infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 lahvička (5 ml) obsahuje:
Retinoli palmitas
3 500 IU
(odp. Vitamín A
1,925 mg)
Colecalciferolum
220 IU
(odp. Vitamín D3
0,0055 mg)
Tocoferolum alfa RRR
10,200 mg
(odp. Vitamín E
11,200 IU)
Acidum ascorbicum (odp. Vitamín C)
125,000 mg
Cocarboxylasum tetrahydricum
5,800 mg
(odp. Vitamín B1
3,510 mg)
Riboflavini natrii phosphas dihydricus
5,670 mg
(odp. Vitamín B2
4,140 mg)
Pyridoxini hydrochloridum
5,500 mg
(odp. Vitamín B6
4,530 mg
Cyanocobalaminum (odp. Vitamín B12)
0,006 mg
Acidum folicum (odp. Kyselina listová)
0,414 mg
Dexpanthenolum
16,150 mg
(odp. Kyselina pantothenová
17,250 mg)
Biotinum (odp. Biotin)
0,069 mg
Nicotinamidum (odp. Vitamín PP)
46,000 mg
Pomocná látka se známým účinkem: sójové fosfatidy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční nebo infuzní roztok.
Popis přípravku: oranžovo-žlutý lyofilizát, bez zápachu až
téměř bez zápachu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Doplnění vitamínů u pacientů na parenterální výživě.
Pouze pro dospělé a děti starší 11 let.
4.2. DÁVKOVÁNÍ
A ZPŮSOB PODÁNÍ
2/13
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí, dospívající a děti starší 11 let
1 lahvička denně
ZPŮSOB PODÁNÍ
-
Pouze pro intravenózní podání
-
Způsob rozpouštění: Viz bod 6.6. Návod k použití
-
Po rozpuštění podávejte v pomalé intravenózní injekci
(nejméně 10 minut, viz bod
4.4) nebo infuzi, například v roztoku 5% glukózy nebo ve
fyziologickém roztoku.
-
Podávání může pokračovat po celou dobu parenterální výživy.
-
Přípravek
CERNEVIT
může
být
součástí
výživových
směsí,
ve
kterých
jsou
kombinovány
cukry,
tuky,
aminokyseliny
a
elektrolyty
za
předpokladu,
že
kompatibilita a stabilita každé z těchto směsí byla potvrzena
tak, aby se splnily
výživové potřeby a p�