CEREBROLYSIN EVER PHARMA 215,2MG/ML Injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1602 CEREBROLYSIN

Dostupné s:

EVER Neuro Pharma GmbH, Unterach Array

ATC kód:

N07X

INN (Mezinárodní Name):

1602 CEREBROLYSIN

Dávkování:

215,2MG/ML

Léková forma:

Injekční/infuzní roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

JINÁ LÉČIVA CENTRÁLNÍ NERVOVÉ SOUSTAVY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0274198 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274199 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274197 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150660 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0150659 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0150658 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0001433 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069059 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069058 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0008721 Velikost balení: 50X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS61120/2011
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Cerebrolysin EVER Pharma 215,2 mg/ml injekční/infuzní roztok
cerebrolysin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍV
AT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Cerebrolysin EVER Pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cerebrolysin EVER
Pharma používat
3.
Jak se Cerebrolysin EVER Pharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Cerebrolysin EVER Pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CEREBROLYSIN EVER PHARMA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cerebrolysin je látka, která stimuluje rozvoj buněk, podporuje
funkci nervů, jejich ochranu a nápravu,
čímž zlepšuje schopnost učení. Používá se k léčbě poruch
mozkové tkáně a neurodegenerativních
onemocnění, zvláště senilní demence Alzheimerova typu, stavů po
cévní mozkové příhodě, po
poranění hlavy a mozku a po neurochirurgických zákrocích.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CEREBROLYSIN EVER PHARMA
POUŽÍV
AT
NEUŽÍVEJTE Cerebrolysin EVER Pharma:
-
jestliže jste alergický(á) na cerebrolysin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
jestliže trpíte epilepsií
-
jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím Cerebrolysinu EVER Pharma se poraďte se svým
lékařem nebo zdravotní sestrou.
Opatrnosti je třeba u pac

Charakteristika produktu

1/6
sp.zn. sukls61120/2011
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cerebrolysin EVER Pharma 215,2 mg/ml injekční/infuzní roztok
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje 215,2 mg
cerebrolysinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden ml přípravku obsahuje 1,2 mg sodíku.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, jantarově zbarvený roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ IN
DIKACE
-
Organické,
metabolické
poruchy
mozkové
tkáně
a
neurodegenerativní
onemocnění,
zvláště
senilní demence Alzheimerova typu
-
Postapoplektické stavy
-
Kraniocerebrální traumata, stavy po neurochirurgických zákrocích
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučuje se denní aplikace v trvání minimálně 10 - 20 dní.
Jednotlivá dávka může být až 50 ml.
Obvyklá denní dávka pro dospělé:
-
metabolické poruchy mozkové tkáně 5 – 30 ml
-
po cévní mozkové příhodě či traumatu 10 – 50 ml
Pediatrická populace
-
Podávejte 1–2 ml denně.
Ke zlepšení výsledků je možné podávání vícekrát opakovat do
doby, kdy již není patrné další zlepšení
stavu. Přitom je možné přejít z denní aplikace na aplikaci 2 -
3krát týdně. Mezi jednotlivými cykly
terapie musí být volný interval, který je stejně dlouhý jako
jeden terapeutický cyklus.
2/6
U senilní demence Alzheimerova typu se nejčastěji podává 30
ml/den po 20 dní (např. 5 dní po dobu 4
týdnů).
Způsob podání
Dávka do 5 ml se podává intramuskulárně, do 10 ml intravenózně,
vyšší dávky 10 – 50 ml se ředí
infuzním roztokem (50 – 100 ml) a podávají se pomalu ve formě
i.v. infuze (cca 15 minut).
Ředění některým ze standardních infuzních roztoků (0,9% roztok
NaCl, Ringerův roztok, 5% roztok
glukózy) musí probíhat za aseptických podmínek.
Kompatibilita a stabilita s 0,9% roztokem NaCl při pokojové teplotě
a na světle byla