Cemisiana 2 mg / 0.03 mg Compresse rivestite con film

Země: Švýcarsko

Jazyk: italština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

dienogestum, ethinylestradiolum

Dostupné s:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

G03AA16

INN (Mezinárodní Name):

dienogestum, ethinylestradiolum

Léková forma:

Compresse rivestite con film

Složení:

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, lactosum monohydricum 60.90 mg, maydis amylum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171 pro compresso obducto.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Contraccezione Orale

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2021-11-05

Informace pro uživatele

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Cemisiana®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Cemisiana e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Cemisiana è un medicinale utilizzato per la contraccezione ormonale,
un cosiddetto contraccettivo
ormonale combinato (COC) o «pillola». Ogni compressa rivestita con
film contiene una piccola quantità
di due distinti ormoni sessuali femminili: il dienogest quale
gestageno (ormone del corpo luteo) e
l'etinilestradiolo quale estrogeno.
A causa delle ridotte quantità ormonali, Cemisiana è definito come
«micropillola». Cemisiana è un
cosiddetto preparato monofasico, poiché tutti le compresse rivestite
con film della confezione calendario
contengono le stesse quantità ormonali.
Se assunto come da prescrizione, Cemisiana offre una protezione dalla
gravidanza a vari livelli; in
generale impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco
del collo dell'utero rimane denso,
ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina
non è preparata ad accogliere una
gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre
rendere il suo ciclo più regolare e
ridurre l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·I COC sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più
affidabili, se usati correttamente.
·I COC aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli
sanguigni nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
·Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo «Coaguli di sangue»).
Di che cosa occorre inoltre tener conto duran

Charakteristika produktu

Cemisiana®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Dienogestum, Etinilestradiolo.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, (60,9 mg), Maydis amylum, Povidonum K30,
Magnesii stearas,
Hypromellose, Macrogolum 400, Titanii dioxidum (E171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
21 compresse rivestite con film bianchi da 2 mg di dienogest, 0,03 mg
di etinilestradiolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere Cemisiana si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di
rischio individuali della singola donna, in particolare in relazione
alle tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV con l'assunzione di Cemisiana
rispetto a quello di qualsiasi altro
contraccettivo ormonale combinato (CHC) (cfr. «Controindicazioni» e
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come Cemisiana dovrebbero essere prescritti esclusivamente da un
medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spiegazione
esaustiva dei vantaggi e degli svantaggi di
tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre la paziente,
oltre a una visita medica generale,
anche a una visita ginecologica.
In linea di massima la prescrizione di un CHC dovrebbe avvenire nel
rispetto delle direttive correnti
della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SSGO).
Le compresse rivestite con film devono essere assunti preferibilmente
con del liquido, possibilmente
sempre alla stessa ora del giorno, nell'ordine indicato sulla
confezione. Si deve assumere una compressa
rivestita con film al giorno per 21 giorni consecutivi, seguiti da una
pausa di 7 giorni prima di iniziare la
confezione successiva. Durante l'intervallo d'assunzione si verifica
generalmente un'emorragia da
sospensione, la quale inizia normalmente 2-3 giorni dopo l'assunzione
dell'ultima compressa rivestita
con film (ultima fila della confezione) e può persistere anche dopo
l'inizio della confezione successiva.
Inizio dell'a