CELECOXIB ZENTIVA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

CELECOXIB

Dostupné s:

ZENTIVA K.S.

ATC kód:

M01AH01

INN (Mezinárodní Name):

CELECOXIB

Dávkování:

200 mg

Léková forma:

CÁPSULA DURA

Složení:

CELECOXIB 200 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Celecoxib

Přehled produktů:

CELECOXIB ZENTIVA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Suspendido 16/12/2016 No Comercializado

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL PACIENTE
CELECOXIB ZENTIVA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Celecoxib Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Zentiva
3. Cómo tomar Celecoxib Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Celecoxib Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Zentiva está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la
ARTRITIS REUMATOIDE,
de
la ARTROSIS,
y de la ESPONDILITIS ANQUILOSANTE
.
Celecoxib Zentiva pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores
selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-
2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la
artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor
cantidad. Celecoxib Zentiva actúa
reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el
dolor y la inflamación.
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber
tomado la primera dosis, pero puede
que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB ZENTIVA
Su médico le ha recetado Celecoxib Zentiva. La siguiente información
le ayudará a obtener mejores
resultados
con Celecoxib Zent

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Zentiva 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula de 200 mg contiene 49,75 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula opaca, dura, de gelatina, de tamaño 1, con cuerpo y tapa
blancos, en el cuerpo está impreso “200”
en negro, lleno de un granulado blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Celecoxib Zentiva está indicado en adultos para el alivio
sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la
artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
• La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la
ciclooxigenasa 2 (COX-2) debe estar basada en la
valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede
incrementarse con la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_Artrosis_
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide _
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La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos
tomas. Posteriormente, si fuera
necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg dos veces al día.
Si transcurridas 2 semanas, no