Celecoxib STADA 200 mg Hartkapseln

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Celecoxib

Dostupné s:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC kód:

M01AH01

INN (Mezinárodní Name):

celecoxib

Léková forma:

Hartkapsel

Složení:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 200 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Přehled produktů:

PZN: 10525086 EAN: 4150105250865 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 10525092 EAN: 4150105250926 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 10525100 EAN: 4150105251008 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2014-01-22

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CELECOXIB STADA® 200 MG HARTKAPSELN
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celecoxib STADA® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib STADA® beachten?
3.
Wie ist Celecoxib STADA® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celecoxib STADA® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CELECOXIB STADA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celecoxib STADA® wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden
von RHEUMATOIDER ARTHRITIS, ARTHROSEN und SPONDYLITIS ANKYLOSANS/
MORBUS
BECHTEREW angewendet.
Celecoxib STADA® gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und hier zur Untergruppe der
Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine, die
Schmerzen und Entzündungen verursachen können. Bei Erkrankungen wie
rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem Körper vermehrt
zur
Bildung dieser Substanzen. Celecoxib STADA® wirkt, indem es die
Bildung der
Prostaglandine verringert und dadurch Schmerzen und Entzündungen
vermindert.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels
innerhalb
weniger Stunden nach der ersten Einnahme eintritt. Die volle Wirkung
kann
eventuell erst nach me

Charakteristika produktu

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Celecoxib STADA® 100 mg Hartkapseln
Celecoxib STADA® 200 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Celecoxib STADA® 100 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Hartkapsel enthält 24,875 mg Lactose.
_ _
_Celecoxib STADA® 200 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Hartkapsel enthält 49,75 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
_Celecoxib STADA® 100 mg Hartkapseln _
Hartkapsel mit weißem Unterteil und blauem Oberteil gefüllt mit
einem weißen
bis fast weißen, kristallinem Pulver.
_Celecoxib STADA® 200 mg Hartkapseln _
Hartkapsel mit weißem Unterteil und gelbem Oberteil gefüllt mit
einem weißen
bis fast weißen, kristallinem Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib STADA® wird angewendet bei Erwachsenen für die Behandlung
von
Symptomen bei Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen
(aktivierte
Arthrosen), chronischer Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und
Spondylitis
ankylosans (Morbus Bechterew).
2
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-
Hemmer) zu verordnen, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer
der
Exposition ansteigen kann, sollte die kürzest mögliche
Behandlungsdauer und
die niedrigste wirksame Tagesdosis angewendet werden. Die
Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie sollten
regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit
aktivierter
Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1).
_Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen)
_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1-mal t�