Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Celekoksib
Medical Valley Invest AB
M01AH01
celecoxib
100 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2019-09-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CELECOXIB MEDICAL VALLEY 100 MG HARDE KAPSLER CELECOXIB MEDICAL VALLEY 200 MG HARDE KAPSLER CELEKOKSIB Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Celecoxib Medical Valley er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Celecoxib Medical Valley 3. Hvordan du bruker Celecoxib Medical Valley 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Celecoxib Medical Valley 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Celecoxib Medical Valley er og hva det brukes mot Celecoxib Medical Valley tilhører en gruppe legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), og mer spesifikt en undergruppe kjent som cyklooksygenase-2 (COX-2)-hemmere. Kroppen produserer prostaglandiner som kan forårsake smerte og betennelse. Ved tilstander som revmatoid artritt og artrose danner kroppen mer prostaglandiner. Celecoxib Medical Valley virker ved å redusere dannelsen av disse prostaglandinene og minsker dermed smerte og betennelse. Celecoxib Medical Valley brukes hos voksne for å lindre tegn og symptomer på REVMATOID ARTRITT (LEDDGIKT), ARTROSE og ANKYLOSERENDE SPONDYLITT (Bekhterevs sykdom). Du kan forvente at legemidlet ditt begynner å virke innen noen timer etter å ha tatt første dose, men det kan ta noen dager før du får full effekt. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Celecoxib Medical Valley Du har Přečtěte si celý dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Celecoxib Medical Valley 100 mg harde kapsler Celecoxib Medical Valley 200 mg harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _ _ _Celecoxib Medical Valley 100 mg_ : Hver kapsel inneholder 100 mg celekoksib. _Celecoxib Medical Valley 200 mg_ : Hver kapsel inneholder 200 mg celekoksib. Hjelpestoff med kjent effekt _ _ _Celecoxib Medical Valley 100 mg_ : Hver kapsel inneholder 16,90 mg laktosemonohydrat, som tilsvarer 16,05 mg laktose. _Celecoxib Medical Valley 200 mg_ : Hver kapsel inneholder 33,80 mg laktosemonohydrat, som tilsvarer 32,11 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard (kapsel). Celecoxib Medical Valley 100 mg kapsler, harde er av størrelse ‘4’ (omtrent 14,4 mm ± 0,4 mm), med hvitt, gjennomsiktig toppstykke og hvitt, gjennomsiktig hovedstykke. Kapslene inneholder et hvitt til off-white pulver. Celecoxib Medical Valley 200 mg kapsler, harde er av størrelse ‘2’ (omtrent 17,8 mm ± 0,4 mm), med grått, gjennomsiktig toppstykke og grått, gjennomsiktig hovedstykke. Kapslene inneholder et hvitt til off-white pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Celecoxib Medical Valley er indisert for symptomlindring hos voksne ved behandling av artrose, revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt (Bekhterevs sykdom). Beslutningen om å forskrive en selektiv cyklooksygenase-2 (COX-2)-hemmer (cyklooksygenase-2- hemmer) skal baseres på en vurdering av den enkelte pasients samlede risiko (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Fordi kardiovaskulær risiko ved bruk av celekoksib kan øke med dose og behandlingsvarighet, skal kortest mulig behandlingsvarighet og laveste effektive døgndose benyttes. Pasientens behov for symptomlindring og effekten av behandling skal revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter med artrose (se pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1). _ _ _Artrose_ Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt én gang daglig eller fordelt på to doser. Hos noen pasienter med utilstrekkelig lindr Přečtěte si celý dokument