CELEBREX 100MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2124 CELEKOXIB

Dostupné s:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array

ATC kód:

M01AH01

INN (Mezinárodní Name):

2124 CELEKOXIB

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CELEKOXIB

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254684 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254693 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254694 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254704 Velikost balení: 50 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254692 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254689 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254702 Velikost balení: 10 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254686 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254705 Velikost balení: 60 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254691 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254690 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254701 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254685 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254699 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254706 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254700 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254695 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254698 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254696 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254703 Velikost balení: 20 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254687 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254707 Velikost balení: 30 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254697 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254688 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199087 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199094 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199088 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085026 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199095 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199104 Velikost balení: 30 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199093 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199099 Velikost balení: 10 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085023 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199101 Velikost balení: 50 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199097 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085019 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199102 Velikost balení: 60 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199089 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085021 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199100 Velikost balení: 20 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199092 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085020 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199096 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085024 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199098 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199091 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199103 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199090 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0057817 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057818 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057816 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057815 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057820 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057819 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

sp. zn. sukls307194/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CELEBREX 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
CELEBREX 200 MG
TVRDÉ TOBOLKY
celecoxibum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PR
O
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
V P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
Co je Celebrex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Celebrex užívat
3.
Jak se Celebrex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Celebrex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CELEBR
EX A K ČE
MU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Celebrex pomáhá mírnit bolest a zánět působený
OSTEOARTRÓZOU
,
REVMATOIDNÍ ARTRITIDOU
nebo
ANKYLOZUJÍCÍ SPONDYLITIDOU u dospělých pacientů.
Celebrex
patří
do
skupiny
léků,
zvaných
nesteroidní
protizánětlivé
léky,
konkrétně
inhibitory
cyklooxygenázy-2 (COX-2). V lidském těle jsou vytvářeny chemické
látky nazývané prostaglandiny.
Některé prostaglandiny mohou působit bolest a zánět. Při
onemocnění jako je revmatoidní artritida
nebo osteoartróza Vaše tělo vytváří těchto prostaglandinů
více. Přípravek Celebrex snižuje tvorbu
prostaglandinů a tím potlačuje bolest a zánět.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CELEBREX UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE CELEBREX
-
Jestliže jste alergický/á na celekoxib nebo na kteroukoli další
složku tohoto příp

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls265785/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
CELEBREX 100 mg tvrdé tobolky
CELEBREX 200 mg tvrdé tobolky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje celecoxibum 100 mg nebo 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
jedna 100mg tobolka obsahuje 149,7 mg, 200mg tobolka 49,8 mg
monohydrátu laktosy; viz bod 4.4.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
100 mg: Tvrdá želatinová tobolka (obsahující bílou až téměř
bílou granulaci). Bílé neprůhledné tělo s
modrým
inkoustovým
proužkem
s
bílým
číslem
„100“,
bílý
neprůhledný
uzávěr
s
modrým
inkoustovým proužkem s bílým číslem „7767“. Každý modrý
inkoustový proužek téměř, ale ne úplně,
opisuje tobolku.
200 mg: Tvrdá želatinová tobolka (obsahující bílou až téměř
bílou granulaci). Bílé neprůhledné tělo se
zlatým
inkoustovým
proužkem
s
bílým
číslem
“200”,
'bílý
neprůhledný
uzávěr
se
zlatým
inkoustovým proužkem s bílým číslem "7767". Každý zlatý
inkoustový proužek téměř, ale ne úplně,
opisuje tobolku.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TER
APEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Celebrex je určen k symptomatické terapii osteoartrózy,
revmatoidní artritidy a ankylozující
spondylitidy u dospělých.
Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2
(COX-2) musí vycházet z posouzení
celkového rizika u každého jednotlivého pacienta (viz body 4.3 a
4.4).
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Kardiovaskulární
(KV)
rizika
při podávání celekoxibu se mohou zvyšovat
s
dávkou a délkou
expozice, je proto nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a
nejnižší účinnou denní dávku. Potřebu
symptomatické léčby a odpověď pacienta na léčbu je nutno
pravidelně vyhodnocovat, zvláště u
pacientů s osteoartrózou (viz body 4.3, 4.4, 4.8 a 5.1).
_Osteoartróza _
_ _
Obvyklá doporučená denní dávka je 200 mg, užitá 1x denně nebo
rozdělená do dvou dílč