Celebra 100 mg kapseli, kova

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Celecoxib

Dostupné s:

UPJOHN EESV

ATC kód:

M01AH01

INN (Mezinárodní Name):

Celecoxib

Dávkování:

100 mg

Léková forma:

kapseli, kova

Jednotky v balení:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 001120), 100 (VNR-numero: 390971) Ei kaupan: 2, 5, 6, 10, 20, 40, 50, 50 x 1, 60, 10 x 10, 100 x 1, 10 x

Druh předpisu:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 2, 5, 6, 10, 20, 40, 50, 50 x 1, 60, 10 x 10, 100 x 1, 10 x 30, 10 x 50, 5 x (10 x 10)

Terapeutické oblasti:

selekoksibi

Přehled produktů:

Substituutioryhmä: 1339

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2000-04-17

Informace pro uživatele

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CELEBRA 100 MG KOVAT KAPSELIT
CELEBRA 200 MG KOVAT KAPSELIT
selekoksibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Celebra on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Celebra-valmistetta
3.
Miten Celebra-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Celebra-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CELEBRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Celebra kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä ei-steroidaaliset
tulehduskipulääkkeet ja sen alaryhmään
nimeltä syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2:n) estäjät (koksibit).
Elimistössä muodostuu prostaglandiineja,
jotka voivat aiheuttaa kipua ja tulehdusta. Nivelreuman ja nivelrikon
tapaisissa sairauksissa
prostaglandiineja muodostuu tavallista enemmän. Celebra vähentää
prostaglandiinien muodostumista
ja lievittää siten kipua ja tulehdusta.
Celebra-valmistetta käytetään aikuisille NIVELREUMAN, NIVELRIKON ja
SELKÄRANKAREUMAN oireiden
lievitykseen.
Lääkkeesi pitäisi helpottaa oireitasi jo muutaman tunnin sisällä
ensimmäisen annoksen ottamisesta,
mutta selekoksibin täydellisen vaikutuksen ilmenemiseen saattaa kulua
useita päiviä.
Selekoksibia, jota Celebra sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon

Charakteristika produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Celebra 100 mg kovat kapselit
Celebra 200 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 100 mg tai 200 mg selekoksibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Laktoosi (100 mg:n kapseli sisältää laktoosimonohydraattia 149,7 mg
ja 200 mg:n kapseli 49,8 mg; ks.
kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit (kapseli).
100 mg kapseli: Läpikuultamaton, valkoinen kapseli, jossa on kaksi
sinistä raitaa ja merkinnät 7767 ja
100.
200 mg kapseli: Läpikuultamaton, valkoinen kapseli, jossa on kaksi
kullanväristä raitaa ja merkinnät
7767 ja 200.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Celebra on tarkoitettu aikuisille oireiden lievitykseen nivelrikon,
nivelreuman ja selkärankareuman
hoidossa.
Selektiivisen syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2:n) estäjän
määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen
potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Koska selekoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat
suurentua, kun annosta suurennetaan
tai altistuminen pitenee, hoidon tulee kestää mahdollisimman lyhyen
aikaa ja hoidossa on käytettävä
pienintä tehokasta vuorokausiannosta. Potilaan oireiden lievityksen
tarve ja hoitovaste on arvioitava
uudelleen ajoittain, etenkin nivelrikkopotilailla (ks. kohdat 4.3,
4.4, 4.8 ja 5.1).
_Nivelrikko _
Tavallinen suositeltu vuorokausiannos on 200 mg kerran vuorokaudessa
tai jaettuna kahteen
annokseen. Joillakin potilailla,
joilla oireet eivät lievity riittävästi, 200 mg kahdesti
vuorokaudessa voi
lisätä hoidon tehoa. Jos hoidosta saatava hyöty ei ole
lisääntynyt kahden viikon jälkeen, on harkittava
muita hoitovaihtoehtoja.
2
_Nivelreuma_
Suositeltu aloitusannos on 200 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen
annokseen. Tarvittaessa annoksen
voi myöhemmin suurentaa 200 mg:aan kahdesti vuorokaudessa. Jos
hoidosta saatava hyöty ei ole
lisääntynyt kahden viikon jälkeen, on harkittava muita
hoitovaihtoehtoja.
_Selk