Cefuroxim-MIP

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

cefuroksim

Dostupné s:

MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

J01DC02

INN (Mezinárodní Name):

cefuroksim

Jednotky v balení:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1500mg; bočica staklena, 10x1500mg

Druh předpisu:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Výrobce:

CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH

Přehled produktů:

JKL: 0321883

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2022-06-10

Informace pro uživatele

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
CEFUROXIM-MIP
®
, 750 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFUROXIM-MIP
®
, 1500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFUROKSIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samoVama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefuroxim-MIP i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Cefuroxim-MIP
3.
Kako se primenjuje lek Cefuroxim-MIP
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefuroxim-MIP
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK CEFUROXIM-MIP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefuroxim-MIP sadrži aktivnu supstancu cefuroksim.
Lek Cefuroxim-MIP je antibiotik koji se koristi kod dece i odraslih.
Deluje tako što ubija bakterije koje su
izazvale infekcije. Pripada grupi antibiotika koji se zovu
_cefalosporini_.
LEK CEFUROXIM-MIP SE PRIMENJUJE ZA LEČENJE INFEKCIJA:

pluća ili grudnog koša;

mokraćnih puteva (urinarnog trakta);

kože i mekog tkiva;

stomaka (abdomena).
Lek
Cefuroxim-MIP
se
takođe
koristi
u
prevenciji
infekcija
koje
mogu
nastati
prilikom
hirurških
intervencija.
Vaš lekar može zahtevati da se izvrši laboratorijska analiza kako
bi utvrdio vrstu bakterije koja je izazvala
infekciju i nadgledati da li je bakterija osetljiva na lek
Cefuroxim-MIP tokom lečenja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CEFUROXIM-MIP
LEK CEFUROXIM-MIP NE SMETE PRIMATI:

UKOLIKO STE ALERGIČNI (PREOSETLJIVI) NA BILO KOJI CEFALOSPORINSKI
ANTIBIOTIK.
�

Charakteristika produktu

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cefuroxim-MIP
®
, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Cefuroxim-MIP
®
, 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Cefuroxim-MIP, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju:_
Jedna bočica sadrži 750 mg cefuroksima u obliku
cefuroksim-natrijuma.
Jedna bočica sadrži 40,65 mg (1,77 mmol) natrijuma.
_Cefuroxim-MIP, 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju:_
Jedna bočica sadrži 1500 mg cefuroksima u obliku
cefuroksim-natrijuma.
Jedna bočica sadrži 81,3 mg (3,54 mmol) natrijuma.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Beo ili skoro beo prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek
Cefuroxim-MIP
je
indikovan
za
lečenje
sledećih
infekcija,
kod
odraslih
i
dece,
uključujući
novorođenčad (videti odeljke 4.4 i 5.1):

Vanbolničke pneumonije;

Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa;

Komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući i
pijelonefritis;

Infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana;

Intraabdominalne infekcije (videti odeljak 4.4);

Profilaksa infekcija u gastrointestinalnoj (uključujući i
ezofagealnu), ortopedskoj, kardiovaskularnoj
i ginekološkoj hirurgiji (uključujući i _sectio caesarea_).
U
lečenju
i
prevenciji
infekcija
kod
kojih
je
vrlo verovatno
prisustvo
anaerobnih
mikroorganizama,
cefuroksim je potrebno primenjivati u kombinaciji sa odgovarajućim
antimikrobnim lekovima.
Treba uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj upotrebi
antibiotika.
2 od 12
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Tabela 1. Odrasli i deca ≥ 40 kg_
INDIKACIJE
DOZA
Vanbolnička pneumonija i akutna egzacerbacija
hroničnog bronhitisa
750 mg svakih 8 sati
(intravenski ili intramuskularno)
Infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije
rana
Intraabdominalne infekcije
Komplikovane infekcije urinarnog trakta,
uključujući pijelonefritis
1500 mg svakih 8 sati
(intravenski ili intramus