Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefuroksim
MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD
J01DC02
cefuroksim
1500mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1500mg; bočica staklena, 10x50mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH
JKL: 0321883
OBNOVA
2016-10-17
Broj rešenja: 515-01-01121-16-001 od. 17.10.2016. za lek Cefuroxim-MIP®, 1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x50mL (1500mg) Broj rešenja: 515-01-01122-16-001 od 17.10.2016. za lek Cefuroxim-MIP®, 1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x100mL (1500mg) 1 od 17 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEFUROXIM-MIP ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500 MG, _Pakovanje: bočica staklena, 10x50mL_ CEFUROXIM-MIP ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500 MG, _Pakovanje: bočica staklena, 10x100mL_ Proizvođač: CHEPHASAAR CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH Аdresа: MUHLSTRASSE 50, ST. INGBERT, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD Аdresа: UGRINOVAČKI PUT 3. DEO 3, ZEMUN Broj rešenja: 515-01-01121-16-001 od. 17.10.2016. za lek Cefuroxim-MIP®, 1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x50mL (1500mg) Broj rešenja: 515-01-01122-16-001 od 17.10.2016. za lek Cefuroxim-MIP®, 1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x100mL (1500mg) 2 od 17 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK CEFUROXIM-MIP ® , 1500 MG U 50 ML, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFEKCIJU CEFUROXIM-MIP ® , 1500 MG U 100 ML, PRAŠAK ZA RASTVOR INJEKCIJU/INFEKCIJU INN: cefuroksim PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cefuroxim-MIP i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefuroxim-MIP 3. Kako se upotrebljava lek Cefuroxim-MIP 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cefuroxim-MIP 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-011 Přečtěte si celý dokument
Broj rešenja: 515-01-01121-16-001 od. 17.10.2016. za lek Cefuroxim-MIP®, 1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x50mL (1500mg) Broj rešenja: 515-01-01122-16-001 od 17.10.2016. za lek Cefuroxim-MIP®, 1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x100mL (1500mg) 1 od 16 _SAŽETAK KARAKT01ERISTIKA LEKA_ CEFUROXIM-MIP®, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500 MG, _Pakovanje: bočica staklena, 10x50mL_ CEFUROXIM-MIP®, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500 MG, _Pakovanje: bočica staklena, 10x100mL_ Proizvođač: CHEPHASAAR CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH Аdresа: MUHLSTRASSE 50, ST. INGBERT, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD Аdresа: UGRINOVAČKI PUT 3. DEO 3, ZEMUN Broj rešenja: 515-01-01121-16-001 od. 17.10.2016. za lek Cefuroxim-MIP®, 1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x50mL (1500mg) Broj rešenja: 515-01-01122-16-001 od 17.10.2016. za lek Cefuroxim-MIP®, 1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x100mL (1500mg) 2 od 16 1. IME LEKA CEFUROXIM-MIP ® , 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: cefuroksim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica Cefuroxim-MIP sadrži 1500 mg cefuroksima u obliku cefuroksim-natrijuma. Sadržaj natrijuma po bočici je 81,3 mg (3,54 mmol). Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Prašak bele ili skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Cefuroxim-MIPje indikovan za lečenje sledećih infekcija, kod odraslih i dece, uključujući novorođenčad (videti odeljke 4.4 i 5.1): vanbolničke pneumonije; akutne egzacerbracije hroničnog bronhitisa; komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući i pijelonefritis; infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana; intraabdominalne infekcije (videti odeljak 4.4); profilaksa infekcija u gastrointestinalnoj (uključujući i ezofagealnu), ortopedskoj, kardiovaskularnoj i ginekološkoj hirurgiji (uk Přečtěte si celý dokument