Cefuroxim Hospira 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Cefuroxim-Natrium

Dostupné s:

Hospira Deutschland GmbH (8034889)

INN (Mezinárodní Name):

Cefuroxime Sodium

Léková forma:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Složení:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefuroxim-Natrium (13102) 789 Milligramm

Podání:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2012-11-20

Informace pro uživatele

- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71300.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
CEFUROXIM ORCHID EUROPE LTD 750 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Cefuroxim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cefuroxim Orchid Europe Ltd und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Cefuroxim Orchid Europe Ltd
beachten?
3.
Wie ist Cefuroxim Orchid Europe Ltd anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefuroxim Orchid Europe Ltd aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CEFUROXIM ORCHID EUROPE LTD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cefuroxim gehört zu einer Gruppe antibakterieller Wirkstoffe, die als
Cephalosporine bezeichnet werden, die Bakterien abtöten. Wie alle
Antibiotika ist
Cefuroxim nur gegen einige Arten von Bakterien wirksam, daher kann es
nur für
die Behandlung bestimmter Infektionen eingesetzt werden.
Cefuroxim Orchid Europe Ltd wird eingesetzt, um folgende Infektionen
zu
behandeln:

der Lunge

der Harnwege

der Haut und des Weichgewebes
- 2 -
- 3 -

der Knochen und Gelenke

Hirnhäute und Flüssigkeit um H

Charakteristika produktu

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71300.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Cefuroxim Orchid Europe Ltd 750 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Durchstechflasche enthält 789 mg Cefuroxim-Natrium, entsprechend
750 mg Cefuroxim.
Jede Durchstechflasche enthält außerdem 1,77 mmol (40,69 mg)
Natrium.
Für eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes bis blassgelbes, nicht kristallines Pulver
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Cefuroxim-Natrium zur Injektion eignet sich zur Behandlung der
folgenden
Infektionen, die durch Cefuroxim-empfindliche Erreger hervorgerufen
werden:
_Infektionen der unteren Atemwege_: akuter Schub chronischer
Bronchitis,
bakterielle Pneumonie
_Harnwegsinfektionen _
_ _
_Haut- und Weichgewebeinfektionen _
_ _
_Infektionen der Knochen und Gelenke _
_ _
_Infektionen in der Geburtshilfe und Gynäkologie _
_ _
_Meningitis _
- 2 -
- 3 -
_Prophylaxe_ gegen Infektion in der Bauch-, Becken-, orthopädischen,
Herz-,
Lungen-, Ösophagus- und Gefäßchirurgie.
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefuroxim
Orchid
Europe Ltd zu berücksichtigen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Cefuroxim ist normalerweise als Einzelgabe wirksam, doch kann es
gegebenenfalls in Kombination mit Metronidazol oder einem
Aminoglykosid
verwendet werden.
Allgemeine Dosierung
_Erwachsene:_
Die meisten Infektionen sprechen auf 750 mg dreimal täglich mittels
intramuskulärer oder intravenöser Injektion an. Bei schwereren
Infektionen
sollte diese Dosis auf 1,5 g dreimal täglich, als intrav