CEFTRIAXONE SANDOZ

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Ceftriaxone

Dostupné s:

SANDOZ S.P.A.

ATC kód:

J01DD04

INN (Mezinárodní Name):

Ceftriaxone

Jednotky v balení:

"1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; "1 G/3,5 ML POLV

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

Ceftriaxone

Přehled produktů:

035902016 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 035902028 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 035902055 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Autorizzato; 035902030 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 3.5 ML - Autorizzato; 035902042 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFTRIAXONE SANDOZ 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
Medicinale equivalente
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ad altre persone, anche se
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
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si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ceftriaxone Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone Sandoz
3.
Come viene somministrato Ceftriaxone Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ceftriaxone Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CEFTRIAXONE SANDOZ E A COSA SERVE
Ceftriaxone Sandoz contiene il principio attivo ceftriaxone che è un
antibiotico che si somministra a
adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che
causano le infezioni. Appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
Ceftriaxone Sandoz viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite).
•
dei polmoni.
•
dell’orecchio medio.
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite).
•
delle vie urinarie e dei reni.
•
delle ossa e delle articolazioni.
•
della pelle o dei tessuti molli.
•
del sangue.
•
del cuore.
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide).
•
per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue (neutropenia) che
presentano febbre dovuta a infezione batterica.
•
per trattare

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ceftriaxone Sandoz 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ceftriaxone Sandoz 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g;
Sodio: 82,93 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftriaxone Sandoz è indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni negli adulti e nei bambini, inclusi i
neonati a termine (dalla nascita):
Meningite batterica
Polmonite acquisita in comunità
Polmonite acquisita in ospedale
Otite media acuta
Infezioni intraddominali
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Gonorrea
Sifilide
Endocardite batterica
Ceftriaxone Sandoz può essere impiegato:
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III)) negli
adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
Nella profilassi preoperatoria delle infezioni del sito chirurgico.
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione
batterica.
Nel
trattamento
di
pazienti
affetti
da
batteriemia
che
si
manifesta
in
associazione
a,
o
presumibilmente associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra
menzionate.
Ceftriaxone Sandoz deve essere somministrato insieme ad altri agenti
antibatterici laddove la possibile
gamma di batteri causali non rientri nel suo spettro d’azione
(vedere paragrafo 4.4).
Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropri