Ceftriaxon Stragen 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Ceftriaxon-Dinatrium

Dostupné s:

Stragen Nordic A/S (8071353)

ATC kód:

J01DD04

INN (Mezinárodní Name):

Ceftriaxone Disodium

Léková forma:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Složení:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium (22408) 596,5 Milligramm

Podání:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2007-04-02

Informace pro uživatele

1
06808
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTRIAXON STRAGEN 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische Fachpersonal.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ceftriaxon Stragen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Stragen beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon Stragen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon Stragen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON STRAGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon Stragen ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und
Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen, abtötet. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt
werden.
Ceftriaxon Stragen wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
•
des Gehirns (Meningitis).
•
der Lunge.
•
des Mittelohrs.
•
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis).
•
des Harntrakts und der Nieren.
•
der Knochen und Gelenke.
•
der Haut und des Weichgewebes.
•
des Blutes.
•
des Herzens.
Es kann angewendet werden:
•
zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis).
•
zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an weißen
Blutzellen (Neutropenie), die aufgrund
einer bakteriellen Infektion Fieber haben.
•
zur Behandlung von Infektionen des Brustkorbs bei Erwachsenen mit
chroni

Charakteristika produktu

06808
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon Stragen 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ceftriaxon-Natrium entsprechend 500 mg Ceftriaxon.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Weißes bis gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon Stragen wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):
-
Bakterielle Meningitis
-
Ambulant erworbene Pneumonie
-
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
-
Akute Otitis media
-
Infektionen im Bauchraum
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
-
Gonorrhoe
-
Syphilis
-
Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon Stragen kann angewendet werden:
-
Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung bei
Erwachsenen
-
Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III]) bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen.
-
Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen
-
Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf
bakteriell bedingte Infektion
-
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht.
Ceftriaxon Stragen sollte zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht
werden, wann immer das mögliche
Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich abgedeckt wird
(siehe Abschnitt 4.4).
Offizielle lokale Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von
Antibiotika sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
06808
Die Dosis hängt vom Schweregrad, der Empfindlichkeit, der
Lokalisation und der Art der Infektion
sowie vom Alter und der Leber- und Nierenfunktion des P